Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - mida iseloomustab elujõuline autoloogse kõhrerakke laiendatud ex vivo väljendada konkreetsete marker valkude - kõhrehaigused - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - põlveliigese reieluupõletiku (rahvusvaheline kõhreparanduse ühiskond (icrs) iii või iv klassi üksikute sümptomaatiliste kõhrefunktsioonide parandamine täiskasvanutel). samaaegne asümptomaatiline kõhre kahjustused (varude muutuse aruannet klassi i või ii) võib esineda. tõendamine efektiivsus põhineb randomiseeritud kontrollitud uuringus hindamise efektiivsust chondrocelect patsientidel kahjustused vahel 1 ja 5 cm2.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombootilised ained - eliquis jaoks 2. 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:ennetamine venoosse trombemboolia sündmusi (vte) täiskasvanud patsientidel, kes on läbinud plaanilist puusa-või põlveliigese asendamise operatsiooni. ennetamine insuldi ja süsteemse emboolia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-valvulaarne kodade virvendus (nvaf), ühe või mitme riskifaktorid, nagu eelnev insult või mööduv ischaemic attack (tia); vanus ≥ 75 aastat; hüpertensioon; suhkurtõbi; sümptomaatiline südamepuudulikkus (nyha klass ≥ ii). ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel (vt lõik 4. 4 haemodynamically ebastabiilne pe patsientidel). eest eliquis 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:ennetamine insuldi ja süsteemse emboolia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-valvulaarne kodade virvendus (nvaf), ühe või mitme riskifaktorid, nagu eelnev insult või mööduv ischaemic attack (tia); vanus≥ 75 aastat; hüpertensioon; suhkurtõbi; sümptomaatiline südamepuudulikkus (nyha klass ≥ ii). ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel (vt lõik 4. 4 haemodynamically ebastabiilne pe patsientidel).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombootilised ained - pradaxa 75 mgprimary vältimise venoosse trombemboolia sündmusi täiskasvanud patsientidel, kes on läbinud valikainete kokku puusaliigese asendamise operatsiooni või kogu põlveliigese asendamise operatsiooni. pradaxa 110 mgprimary vältimise venoosse trombemboolia sündmusi täiskasvanud patsientidel, kes on läbinud valikainete kokku puusaliigese asendamise operatsiooni või kogu põlveliigese asendamise operatsiooni. ennetamine insuldi ja süsteemse emboolia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-valvulaarne kodade virvendus (nvaf), ühe või mitme riskifaktorid, nagu eelnev insult või mööduv isheemiline atakk (tia); vanus ≥ 75 aastat; - südamepuudulikkus (nyha klass ≥ ii); suhkurtõbi; hüpertensioon. ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel. pradaxa 150 mgprevention insuldi ja süsteemse emboolia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-valvulaarne kodade virvendus (nvaf), ühe või mitme riskifaktorid, nagu eelnev insult või mööduv isheemiline atakk (tia); vanus ≥ 75 aastat; - südamepuudulikkus (nyha klass ≥ ii); suhkurtõbi; hüpertensioon. ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - desirudiin - venoosne tromboos - antitrombootilised ained - süvaveenide tromboosi ennetamine patsientidel, kes läbivad plaanilist puusa- või põlveliigese asendusoperatsiooni.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - kollagenaas clostridium histolyticum - dupuytreni kontraktsioon - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. ravi täiskasvanud meestel peyronie tõbi, mille tuntav, tahvel ja kumerus inetus vähemalt 30 kraadi juures alustada ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanertsept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisbenepali koos metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid, sealhulgas metotreksaadi (kui ei ole vastunäidustatud), on olnud ebapiisav. benepali saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. benepali on näidatud ka ravi-raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. benepali, üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritistreatment kohta polüartriidi (reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav vastus, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. etanertsepti ei ole uuritud lastel vanuses alla 2 aastat. psoriaatilise arthritistreatment aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. etanertsepti on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment täiskasvanud raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. mitte-radiograafiline axial spondyloarthritistreatment täiskasvanud, kellel on raske mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne vastus mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). tahvel psoriasistreatment täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva). lastel tahvel psoriasistreatment kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses 6 aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisorencia, koos metotreksaadi, on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi (ra) täiskasvanud patsientidel, kes vastas valesti, et eelmise ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards), sealhulgas metotreksaadi (mtx) või tuumori nekroosi faktori (tnf)-alfa inhibiitori. ravi väga aktiivse ja progresseeruva haigusega täiskasvanud reumatoidartriidiga patsientidel ei olnud varem ravitud metotreksaadi. vähendamine progresseerumise liigeskahjustusi ja parandamine, füüsilise funktsiooni on tõendatud jooksul kombineeritud ravi abatacept ja metotreksaadi. psoriaatilise arthritisorencia, üksi või koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud ravi aktiivne psoriaatiline artriit (psa) täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi, sh mtx on olnud ebapiisavad, ja kelle jaoks täiendav süsteemse ravi psoriaatilise naha kahjustused ei ole vajalik. polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise arthritisorencia koos metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidi (pjia) pediaatrilised patsiendid 2-aastased ja vanemad, kes on ebaadekvaatne reaktsioon eelmise dmard ravi. orencia on võimalik antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui ravi metotreksaadi on kohatu.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - inimese autoloogsete maatriksiga seotud kondrotsüütide sferoidid - kõhrehaigused - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - sümptomaatiline liigesekõhre vead femoraalkondüüli ja põlvekeder, mis põlve (international kõhre remont selts [icrs] järgi iii või iv) puudusega suurused kuni 10 cm2 täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - fenüülketonuria - muud seedetrakti ja ainevahetustooted - palynziq on näidustatud ravi patsientidel, kellel on fenüülketonuuria (pku) vähemalt 16-aastased ja vanemad, kes on ebapiisav vere fenüülalaniini kontrolli (vere fenüülalaniini taseme üle 600 micromol/l) vaatamata enne juhtimine on kättesaadav ravi valikud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - carcinoma, hepatocellular - antineoplastilised ained - imjudo in combination with durvalumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc). imjudo in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.