Talvey Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

talvey

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - mitu müeloomit - antineoplastilised ained - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Topotecan Hospira Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

topotecan hospira

pfizer europe ma eeig - topotekaan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - muud antineoplastilised ained - topotekaani monoteraapia on näidustatud retsidiveerunud väikerakk-kopsuvähi (sclc) patsientide raviks, kelle puhul ei peeta esmavaliku raviskeemi korduvat ravi sobivaks. topotecan koos cisplatin on näidustatud patsientidele, kellel kartsinoomi, emakakaela korduvad pärast kiiritusravi ja patsientidel ivb staadiumi haigus. patsientidel, kellel eelnev kokkupuude cisplatin nõuavad pidevat ravi-vaba intervalliga, et õigustada ravi kombinatsioon.

Adenuric Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

adenuric

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuksostaat - podagra - antigude preparaadid - 80 mg tugevus:ravi kroonilise hyperuricaemia tingimustes, kus urate sadestumise on juba toimunud (sealhulgas ajalugu, või esinemine, tophus ja/või podagrahoogude). adenuric on näidustatud täiskasvanutel. 120 mg tugevus:adenuric on näidustatud ravi kroonilise hyperuricaemia tingimustes, kus urate sadestumise on juba toimunud (sealhulgas ajalugu, või esinemine, tophus ja/või podagrahoogude). adenuric on näidustatud ennetamine ja ravi hyperuricaemia täiskasvanud patsientidele keemiaravi jaoks haematologic malignancies vahepealsetel suure riskiga kasvaja lysis sündroom (tls). adenuric on näidustatud täiskasvanutel.

Aptivus Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

aptivus

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, mis on näidustatud kombineeritud retroviirusevastast ravi hiv-1 nakkus väga pretreated täiskasvanud ja noorukid, 12-aastased või vanemad viiruse resistentseks mitme proteaasi inhibiitorid. aptivus tuleks kasutada üksnes ühe osana aktiivne kombineeritud retroviirusevastase raviskeemi patsientidel, kellel puuduvad muud ravivõimalused. see märge on tulemuste põhjal kahte etapp-iii uuringuid, mis viiakse läbi väga pretreated täiskasvanud patsientidel (keskmine arv 12 eelnevat retroviirusevastast ained) viiruse resistentsed proteaasi inhibiitorid ja üks faas-ii uuring uurimise farmakokineetika, ohutuse ja tõhususe aptivus valdavalt ravi-kogenud noorukieas patsientidele vanuses 12 kuni 18 aastat. otsustades ravi alustada aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic või fenotüübiline testimine (kui on saadaval) ja ravi ajalugu peaks juhend kasutada aptivus. algatamise ravi tuleks arvesse võtta mutatsioonide kombinatsioone, mis võivad negatiivselt viroloogiline vastus, et aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri.

Ciambra Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ciambra

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrekseedi dinaatrium-hemipentahüdraat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastilised ained - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra on näidustatud monotherapy hooldus-ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia patsientidel, kelle haigus ei ole jõudnud kohe pärast plaatina-põhinevat keemiaravi. ciambra on näidustatud monotherapy teise rea ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia.

Dacogen Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

dacogen

janssen-cilag international n.v.   - detsitabiin - leukeemia, müeloid - antineoplastilised ained - Äsja diagnoositud de novo või sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga (aml), maailma terviseorganisatsiooni (who) klassifikatsiooni järgi täiskasvanud patsientidele, kes ei ole kandidaadid standard induktsioonkemoteraapia.

Darzalex Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mitu müeloomit - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. koos bortezomib, talidomiid ja deksametasooni raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on äsja diagnoositud hulgimüeloom, kes vastavad tüvirakkude autoloogne siirdamine. koos lenalidomide ja deksametasoon või bortezomib ja deksametasooni, raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on hulgimüeloom, kes on saanud vähemalt ühe eelneva ravi. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kui monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud ja tulekindlad hulgimüeloom, kelle eelnev ravi sisaldas proteasome inhibiitor ja immuunmoduleerivad agent ja kes on näidanud haiguse progresseerumise viimasel ravi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Doribax Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

doribax

janssen-cilag international nv - doripeneem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - doribax on näidustatud ravi järgmiste infektsioonid täiskasvanutel:nosocomial kopsupõletik (sealhulgas ventilaator seotud kopsupõletik);keeruline intra-kõhuõõne infektsioonid;komplitseeritud kuseteede infektsioonid. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Edurant Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - rilpiviriini vesinikkloriid - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - edurant, kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on näidustatud raviks inimese immuunpuudulikkuse viiruse tüüp 1 (hiv‑1) nakkuse retroviirusevastaste treatment‑naïve patsientidel 12 aastat ja vanemad koos viiruse hulk ≤ 100 000 hiv‑1 rna koopiat/ml. nagu ka teiste viirusevastase ravimitega, genotypic vastupanu testimine peaks juhendi kasutamine edurant.

Elaprase Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

elaprase

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfaas - mukopolüsahhariidoos ii - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - elaprase on näidustatud hunteri sündroomiga (mukopolüsahhariidoos ii, mps ii) patsientide pikaajaliseks raviks. kliinilistes uuringutes ei uuritud heterosügootseid emasid.