Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - eklira genuair on näidustatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (kok) täiskasvanud patsientide sümptomite leevendamiseks bronhodilataatorite hoolduseks.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfaas - mukopolüsahhariidoos ii - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - elaprase on näidustatud hunteri sündroomiga (mukopolüsahhariidoos ii, mps ii) patsientide pikaajaliseks raviks. kliinilistes uuringutes ei uuritud heterosügootseid emasid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionukliidi pildistamine - terapeutilised radiofarmatseutilised ühendid - endolutsiinbeta on radiofarmatseutiline prekursor ja see ei ole ette nähtud patsientide otseseks kasutamiseks. seda tuleb kasutada ainult spetsiaalselt välja töötatud ja lutetiumi (177lu) kloriidi radioaktiivse märgistamise jaoks kinnitatud kandemolekulide radiomärgistamiseks.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabiin - prekursorko-lümfoblastne leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - ravi ägeda lümfoblastse leukeemia (all lastel, kellel on tekkinud retsidiiv või ei allu pärast kaks eelnevat ravi saanud) ja kui ei ole muud ravivõimalus oodatud tulemuseks vastupidav vastust. ohutust ja efektiivsust on hinnatud algse diagnoosiga patsientidega ≤ 21-aastastel uuringutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - kontraceptsioon - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - naiste rasestumisvastane vahend. evra on mõeldud viljakas eas naistel. ohutus ja efektiivsus on tõestatud naistel vanuses 18 kuni 45 aastat.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasiroks - beta-thalassemia; iron overload - kõik muud ravitoimingud - exjade on näidustatud sagedastest 7 (≥ 7 ml/kg/kuus erütrotsüütide massi) patsientidel beeta talasseemia major vanuses 6 aastat ja vanemad. exjade on näidustatud ka ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu vereülekandeid, kui deferoksamiini ravi on vastunäidustatud või ebapiisav järgmised patsientide grupid:patsientidel, kellel on beta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥ 7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede) vanuses kaks kuni viis aastat;patsientidel, kellel on beta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu harvad vereülekandeid (< 7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede) vanuses kaks aastat ja vanemad;patsientidel, kellel on muude aneemiate all on laagerdunud kaks aastat ja vanemad. exjade on näidustatud ka ravi kroonilise raua ülekoormuse nõuavad kelaatio ravi, kui deferoksamiini ravi on vastunäidustatud või ebapiisav patsientidel mitte-vereülekande-sõltuv thalassaemia sündroomid vanuses 10 aastat ja vanemad.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartraat - osteoporoos, postmenopausis - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - fablyn on näidustatud osteoporoosi raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on suurem luumurdude oht. on tõestatud selgrooliste ja mitte-selgroogsete luumurdude esinemissageduse märkimisväärne vähenemine, kuid mitte puusaluu murrud (vt lõik 5. määramisel valik fablyn või muude ravimeetodite, sealhulgas östrogeenid, postmenopausis naine, tuleks kaaluda menopausi sümptomid, mõju emaka ja rinnanäärmele ning südameveresoonkonna riskidest ja kasust (vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - kaltsiumi homöostaas - calcitonin on näidustatud:ennetamisel ägeda luu kadu tõttu ootamatu veritsuse nagu patsientidel recentosteoporotic fracturespaget on diseasehypercalcaemia ning pahaloomulise kasvaja.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo laiendatud autoloogsed inimese sarvkesta epiteelirakud, mis sisaldavad tüvirakke - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmoloogilised vahendid - täiskasvanud patsientidele mõõduka kuni raske limbuse tüvirakkude puudulikkuse (määratletud pindmine sarvkesta neovaskularisatsiooni kaks sarvkesta sektoris tehtud kesk sarvkesta osalusel olemasolu ja tugevasti halvenenud nägemise), ühe- või kahepoolse tõttu silma füüsikalisi või keemilisi põletusi. biopsia jaoks on vaja vähemalt 1-2 mm2 kahjustamata limbust.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - oklatsitiniibmaleaat - dermatiidi ained, välja arvatud kortikosteroidid - koerad - - treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs. - treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.