Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - colagenază clostridium histolyticum - dupuytren contracture - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. tratamentul de bărbați adulți cu boala peyronie cu o palpabil placa si curbura deformare de cel puțin 30 de grade la începutul tratamentului.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - signifor este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala lui cushing pentru care chirurgia nu este o opțiune sau pentru care chirurgia nu a reușit. signifor este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu acromegalie pentru care o intervenție chirurgicală nu este o opțiune sau nu a fost curative și care sunt insuficient controlat de tratamentul cu un alt analog de somatostatină.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - capsaicină - nevralgie - anestezice - qutenza este indicat pentru tratamentul durerii neuropatice periferice la adulți fie singur, fie în asociere cu alte medicamente pentru durere.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - dimaleat de pixantrone - limfom, non-hodgkin - agenți antineoplazici - pixuvri este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu limfoame cu celule b non-hodgkin agresive multiplu recidivante sau refractare (nhl). beneficiul tratamentului cu pixantrone nu a fost stabilit la pacienți atunci când este utilizat ca chimioterapie pe locul cinci sau mai mare la pacienții refractari la terapia ulterioară.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - trioxid de arsen - leucemie, promielocitară, acută - agenți antineoplazici - trisenox este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți cu:nou diagnosticate low-la-risc intermediar leucemie acută promielocitară (lap) (celule albe din sânge, ≤ 10 x 103/µl) în combinație cu all‑trans acid retinoic (atra)a recidivat/refractar leucemie acută promielocitară (lap) (tratamentul anterior trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie), caracterizată prin prezența t(15;17) translocație și/sau prezența de pro-myelocytic leucemie/retinoic acid-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gene. rata de răspuns de alte leucemie mieloidă acută subtipuri de trioxid de arsen nu a fost examinată.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - hipertensiune arterială, pulmonară - urologicals - talmanco este indicat la adulti pentru tratamentul de hipertensiune arterială pulmonară (hap) clasificate ca funcţionale care clasele ii și iii, pentru a îmbunătăţi capacitatea de exerciţiu. eficacitatea a fost demonstrată în hap-ul idiopatic (ipah) și în hap-ul asociat bolii vasculare de colagen.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - agenți antineoplazici - qarziba este indicat pentru tratamentul de risc ridicat neuroblastom la pacienții cu vârsta de 12 luni și mai sus, care au primit anterior chimioterapie de inducție și a obținut cel puțin un răspuns parțial, urmată de terapie mieloablativă și transplantul de celule stem, precum și la pacienții cu antecedente de recidivat sau refractar neuroblastom, cu sau fără boală reziduală. Înainte de tratamentul neuroblastomului recidivat, orice boală care progresează activ trebuie stabilizată prin alte măsuri adecvate. la pacienții cu antecedente de refractar/recidivat boala și la pacienții care nu au obținut un răspuns complet după terapia de primă linie, qarziba ar trebui să fie combinate cu interleukina 2 (il 2).

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondiloza - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - opgenra este indicat pentru fuziunea spinală lombară posterolaterală la pacienții adulți cu spondilolisteză în cazul în care autograftul a eșuat sau este contraindicat.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrat, pravastatină - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - pravafenix este indicat pentru tratamentul de înaltă-coronare--boală de inimă (chd)-risc pacienţii adulţi cu dislipidemie mixta de trigliceride ridicate şi scăzute niveluri de hdl-cholesterol (c) ale căror niveluri de ldl-c sunt în mod adecvat controlate în timp ce pe o tratament cu monoterapie pravastatină-40-mg.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - hypertensiontreatment hipertensiunii arteriale esențiale la adulți. cardiovasculare preventionreduction a morbidității cardiovasculare la pacienți cu:manifesta boli cardiovasculare aterotrombotice (istoric de boală cardiacă coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau diabetului zaharat tip 2 cu documentată țintă-daune de organe.