Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - daganatellenes szerek - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. további információ az emberi epidermális növekedési faktor receptor 2 (her2) állapotáról, kérjük, olvassa el az 5. pontot. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. a her2 állapotra vonatkozó további információkért lásd az 5. pontot. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - daganatellenes szerek - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumabot - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunszuppresszánsok - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 és 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronsav - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. a csontritkulás kezelésére kapcsolódó hosszú távú szisztémás kortikoszteroid-kezelés a menopauza utáni nők, mind a férfiak fokozott kockázata a törés. kezelés a paget-kór a csont.

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupán (123i) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. a datscan jelzi kimutatására veszteség a funkcionális dopaminerg neuronok terminálok a striatum:a felnőtt betegek klinikailag bizonytalan parkinson-szindrómák, például a korai tünetek annak érdekében, hogy segítse különbséget esszenciális tremor a parkinson-szindrómák kapcsolatos idiopátiás parkinson-kór, sclerosis rendszer sorvadás, progresszív supranuclear bénulás. a datscan nem tudja megkülönböztetni a parkinson-kór, sclerosis rendszer sorvadás, progresszív supranuclear bénulás. felnőtt betegeknél, segít megkülönböztetni valószínű demencia a lewy-testek alzheimer-kór. a datscan nem tud különbséget demencia a lewy-testek, a parkinson-kór, demencia.

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - darifenacin-hidrobromid - urinary incontinence, urge; urinary bladder, overactive - urologicals, gyógyszerek, a vizelet inkontinencia gyakorisága, - a sürgősségi inkontinencia és / vagy a gyakoribb sürgősségű vizeletürítés tüneti kezelése felnőtt pácienseknél, akiknél hiperaktív húgyhólyag-szindróma fordult elő.

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humán fibrinogén, humán trombin - hemosztázis, sebészeti - antihaemorrhagiás - az evicel-t támogató kezelésként alkalmazzák műtéten, ahol a normál sebészeti technikák nem elegendőek a haemostasis javulására. az evicel-t is jelzi, mint varrat támogatása hemosztázis érsebészeti műtét.

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - eviplera javallt kezelésére felnőttek fertőzött humán immunhiányt okozó vírus 1-es típusú (hiv-1) ismert mutációk nélkül társított ellenállás a nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (nnrti) osztály, a tenofovir vagy a emtricitabine, és a vírusos, teher ≤ 100 000 rns hiv-1 példányban/ml. mint-val más antiretrovirális gyógyszerekkel genotípusos szembeni rezisztencia tesztelése céljából és/vagy történelmi ellenállás kell útmutató eviplera használata.

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis b felületi antigén - hepatitis b; immunization - a vakcinák - fendrix feltüntetett, a serdülők és felnőttek-kor 15 év-től a hepatitis b vírus fertőzés (hbv) elleni aktív védőoltások okozta minden ismert altípusa a betegek (beleértve a pre-hemodialízis és a hemodialízis veseelégtelenségben betegek).

Euroopa Liit - ungari - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - vinfluninkezelés - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - daganatellenes szerek - javlor szereplő felnőtt betegek előrehaladott illetve metasztatikus átmeneti sejtes carcinoma urotheliális traktus a meghibásodás a platina-tartalmú előzetes kezelés után kezelésére monoterápia. biztonságosság a vinflunine nem vizsgálták a betegek teljesítmény állapota ≥ 2.