Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - daganatellenes szerek - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumabot - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunszuppresszánsok - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 és 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronsav - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. a csontritkulás kezelésére kapcsolódó hosszú távú szisztémás kortikoszteroid-kezelés a menopauza utáni nők, mind a férfiak fokozott kockázata a törés. kezelés a paget-kór a csont.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupán (123i) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. a datscan jelzi kimutatására veszteség a funkcionális dopaminerg neuronok terminálok a striatum:a felnőtt betegek klinikailag bizonytalan parkinson-szindrómák, például a korai tünetek annak érdekében, hogy segítse különbséget esszenciális tremor a parkinson-szindrómák kapcsolatos idiopátiás parkinson-kór, sclerosis rendszer sorvadás, progresszív supranuclear bénulás. a datscan nem tudja megkülönböztetni a parkinson-kór, sclerosis rendszer sorvadás, progresszív supranuclear bénulás. felnőtt betegeknél, segít megkülönböztetni valószínű demencia a lewy-testek alzheimer-kór. a datscan nem tud különbséget demencia a lewy-testek, a parkinson-kór, demencia.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - darifenacin-hidrobromid - urinary incontinence, urge; urinary bladder, overactive - urologicals, gyógyszerek, a vizelet inkontinencia gyakorisága, - a sürgősségi inkontinencia és / vagy a gyakoribb sürgősségű vizeletürítés tüneti kezelése felnőtt pácienseknél, akiknél hiperaktív húgyhólyag-szindróma fordult elő.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humán fibrinogén, humán trombin - hemosztázis, sebészeti - antihaemorrhagiás - az evicel-t támogató kezelésként alkalmazzák műtéten, ahol a normál sebészeti technikák nem elegendőek a haemostasis javulására. az evicel-t is jelzi, mint varrat támogatása hemosztázis érsebészeti műtét.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - eviplera javallt kezelésére felnőttek fertőzött humán immunhiányt okozó vírus 1-es típusú (hiv-1) ismert mutációk nélkül társított ellenállás a nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (nnrti) osztály, a tenofovir vagy a emtricitabine, és a vírusos, teher ≤ 100 000 rns hiv-1 példányban/ml. mint-val más antiretrovirális gyógyszerekkel genotípusos szembeni rezisztencia tesztelése céljából és/vagy történelmi ellenállás kell útmutató eviplera használata.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis b felületi antigén - hepatitis b; immunization - a vakcinák - fendrix feltüntetett, a serdülők és felnőttek-kor 15 év-től a hepatitis b vírus fertőzés (hbv) elleni aktív védőoltások okozta minden ismert altípusa a betegek (beleértve a pre-hemodialízis és a hemodialízis veseelégtelenségben betegek).

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - vinfluninkezelés - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - daganatellenes szerek - javlor szereplő felnőtt betegek előrehaladott illetve metasztatikus átmeneti sejtes carcinoma urotheliális traktus a meghibásodás a platina-tartalmú előzetes kezelés után kezelésére monoterápia. biztonságosság a vinflunine nem vizsgálták a betegek teljesítmény állapota ≥ 2.

Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - detemir inzulin - diabetes mellitus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - cukorbetegség kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.