Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Οφθαλμολογικά - Το azopt ενδείκνυται για την μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε:οφθαλμική υπέρταση;ανοιχτής γωνίας glaucomaas μονοθεραπεία σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται στους β-αναστολείς ή σε ενήλικες ασθενείς στους οποίους οι β-αποκλειστές αντενδείκνυνται ή ως συμπληρωματική θεραπεία στους β-αναστολείς ή ανάλογα προσταγλανδίνης.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - Πρόδρομη κυτταρική λεμφοβλαστική λευχαιμία-λέμφωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (ως μονοϋδρική) - Λευχαιμία, μυελοειδής - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με:νεοδιαγνωσθείσα χρόνια φάση (cp) για χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας-χρόνια μυελογενή λευχαιμία θετική (ph+ ΧΜΛ). cp, επιταχυνόμενη φάση (ap), και βλαστική φάση (bp) ph+ ΧΜΛ προηγουμένως σε θεραπεία με ένα ή περισσότερα αναστολέας της τυροσινικής κινάσης(s) [tki(s)] και για τις οποίες imatinib nilotinib και το dasatinib δεν θεωρούνται κατάλληλες θεραπευτικές επιλογές.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - βαρενικλίνη - Παύση χρήσης καπνού - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος - Το champix ενδείκνυται για διακοπή του καπνίσματος σε ενήλικες.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - καροζαντινίμπη - Θυρεοειδικά νεοπλάσματα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προοδευτικό, μη ανιχνεύσιμο τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρδιακό μυελό θυρεοειδούς.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bazedoxifene - Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Το conbriza ενδείκνυται για τη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Έχει αποδειχθεί σημαντική μείωση της επίπτωσης των σπονδυλικών καταγμάτων. η αποτελεσματικότητα στα κατάγματα του ισχίου δεν έχει τεκμηριωθεί. Κατά τον προσδιορισμό, την επιλογή του conbriza ή άλλων θεραπειών, συμπεριλαμβανομένων των οιστρογόνων, σε συγκεκριμένη μετεμμηνοπαυσιακή γυναίκα, θα πρέπει να εξεταστεί εμμηνοπαυσιακά συμπτώματα, στις επιδράσεις στην μήτρα και στο μαστικό ιστό, καθώς και τον καρδιαγγειακό κίνδυνο και τα οφέλη.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Το copalia ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης ή βαλσαρτάνης.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - Ανοσοκατασταλτικά - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. Ψωριασική arthritiscosentyx, μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη τροποποιητική της νόσου αντι ρευματικές φάρμακο (dmard) θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. axial spondyloarthritis (axspa)Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (as, ακτινολογική axial spondyloarthritis)cosentyx ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη συμβατική θεραπεία. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - Ασπεργίλλωση - cresemba ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία:της εισβολής aspergillosismucormycosis σε ασθενείς για τους οποίους η αμφοτερικίνη Β είναι inappropriateconsideration θα πρέπει να δοθούν επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιμυκητιασικών.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - η αμλοδιπίνη, η βαλσαρτάνη - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. dafiro ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης ή βαλσαρτάνης.