Champix

Riik: Euroopa Liit

keel: kreeka

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

βαρενικλίνη

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

N07BA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

varenicline

Terapeutiline rühm:

Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος

Terapeutiline ala:

Παύση χρήσης καπνού

Näidustused:

Το Champix ενδείκνυται για διακοπή του καπνίσματος σε ενήλικες.

Toote kokkuvõte:

Revision: 38

Volitamisolek:

Εξουσιοδοτημένο

Loa andmise kuupäev:

2006-09-25

Infovoldik

132
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
133
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CHAMPIX 0,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
CHAMPIX 1 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
βαρενικλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το CHAMPIX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
CHAMPIX
3.
Πώς να πάρετε το CHAMPIX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το CHAMPIX
6.
Περιεχόμενα τη

Toote omadused

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CHAMPIX 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,5 mg βαρενικλίνης (ως
τρυγικό οξύ).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo 4 mm
x 8 mm
Λευκά, αμφίκυρτα δισκία σε σχήμα
καψακίου, με χαραγμένα τα στοιχεία
“_Pfizer_” στη μία πλευρά και
“CHX 0.5” στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CHAMPIX ενδείκνυται για τη διακοπή του
καπνίσματος σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg
βαρενικλίνης δύο φορές την ημέρα μετά
από τιτλοποίηση διάρκειας
1 εβδομάδας, ως εξής:
Ημέρες 1 – 3:
0,5 mg μία φορά την ημέρα
Ημέρες 4 – 7:
0,5 mg δύο φορές την ημέρα
Ημέρα 8 – Ολοκλήρωση θεραπείας:
1 mg δύο φορές την ημέρα
Ο ασθενής θα πρέπει να ορίσει μία
ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος.
Η χορήγηση του
CHAMPIX θα πρέπει να αρχίζει συνήθως 1-2
εβδομάδες πριν από αυτήν την
ημερομηνία (βλ.
παράγραφο 5.1). Οι ασθενείς θα πρέπει να
υποβάλλονται σε θεραπεί