Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptiin - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastiim - neutropeenia - immunostimulants, - grastofil on näidustatud neutropeenia ja febriilse neutropeenia pahaloomuline kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised kehtestatud keemiaravi oli kestuse vähendamiseks sündroomid) ja neutropeenia kestuse vähendamiseks, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks. ohutust ja efektiivsust grastofil on sarnased täiskasvanutel ja lastel saanud tsütotoksilist keemiaravi. grastofil on märgitud mobiliseerimine perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpcs). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤ 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-grastofil, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. grastofil on näidustatud ravi püsivad neutropenia (anc väiksem või võrdne 1-ga. 0 x 109 / l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga patsientidel, et vähendada bakteriaalsete infektsioonide riski, kui muud võimalused neutropeenia raviks on sobimatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, metformiin vesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 erinevate kombinatsioonide kohta kättesaadavate andmete osas).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum eritunud sekreteeritud valgud - immunoloogilised vahendid - koerad - leishmania-negatiivsete koerte aktiivseks immuniseerimiseks kuue kuu vanusest, et vähendada aktiivse nakkuse ja kliinilise haiguse tekke ohtu pärast kokkupuudet leishmania infantumiga. vaktsiini efektiivsust on tõestatud koertel, kellel esineb paljude looduslike parasiitidega kokkupuude kõrge infektsioonirõhuga piirkondades. immuunsuse tekkimine: 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskursust. immuunsuse kestus: 1 aasta pärast viimast revaktsineerimist.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukiin inhibiitorid, - perioodilise palaviku syndromesilaris on näidustatud ravi järgmiste autoinflammatory perioodilise palaviku sündroom täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 2 aastat ja vanemad:cryopyrin-associated perioodilise syndromesilaris on näidustatud ravi cryopyrin-associated perioodilised sündroomid (caps), sealhulgas:muckle-kaevude sündroom (mws),vastsündinute algusega multisystem põletikuline haigus (nomid) / krooniline infantiilne närvisüsteemi, naha, articular sündroom (cinca),raskete vormide perekondliku külma autoinflammatory sündroomi (fcas) / perekondliku külmast urtikaaria (fcu) esineb märke ja sümptomeid kaugemale külma põhjustatud urticarial nahalööve. tuumori nekroosi faktori retseptori seotud perioodiliste sündroom (mÕrrad)ilaris on näidustatud ravi kasvaja nekroosi faktori (tnf) seotud retseptori perioodilise sündroom (mÕrrad). hyperimmunoglobulin d sündroom (hids)/mevalonate kinase puudus (mkd)ilaris on näidustatud ravi hyperimmunoglobulin d sündroom (hids)/mevalonate kinase puudus (mkd). perekondlik vahemere palavik (fmf)ilaris on näidustatud ravi perekondlik vahemere palavik (fmf). ilaris tuleks koos kolhitsiin, kui see on asjakohane. ilaris on näidustatud ka ravi:ikka on diseaseilaris on näidustatud ravi aktiivse ikka tõbi sh täiskasvanud algusega ikka tõbi (aosd) ja süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel vanuses 2 aastat ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (mspva) ja süsteemsed kortikosteroidid. ilaris saab antud monotherapy või koos metotreksaadi. gouty arthritisilaris on näidustatud sümptomaatiline ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on sagedased podagrahoogude rünnakud (vähemalt 3 rünnakud viimase 12 kuu jooksul), kellest mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva) ja kolhitsiini on vastunäidustatud, ei ole talutav, või ei anna adekvaatset vastust, ja kellele korrata kursuste kortikosteroidid ei sobi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamide - epilepsia - antiepileptics, - inovelon on näidustatud adjunctive ravi ravi krambid seotud lennox gastaut sündroomiga patsientidel, 4-aastased ja vanemad.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanüül citrate - pain; cancer - valuvaigistid - instanyl on näidustatud läbimurdevalu raviks täiskasvanutel, kes juba saavad säilitusravi opioididega kroonilise vähivalu. läbimurrevalu on vahelduv valu ägenemine, mis esineb muidu kontrollitud püsiva valu taustal.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

prevtec microbia gmbh - elus mittepatogeenne escherichia coli o8: k87 - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines, pig - sead - aktiivse immuniseerimise sigade vastu enterotoxigenic f4-positiivne escherichia coli, et:vähendada esinemissagedus mõõduka kuni raske postitus-võõrutamine escherichia coli kõhulahtisus (pwd) sead;vähendada kolonisatsioon, ileum ja väljaheitega iha enterotoxigenic f4-positiivne escherichia coli nakatunud sead.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulatromütsiin - antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks - pigs; cattle; sheep - veised: ravi-ja metaphylaxis veiste hingamisteede haigusi (brd) on seotud mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni ja mycoplasma bovis tundlik tulatromütsiin. haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. tulatromütsiinile tundlike moraxella bovis'e nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi (ibk) ravi. sead: ravi-ja metaphylaxis sigade hingamisteede haigus (erm) seotud actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis ja bordetella bronchiseptica tundlik tulatromütsiin. haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. draxiini tuleks kasutada ainult siis, kui sigadel tekib haigus 2-3 päeva jooksul. lambad: nakkusliku pododermatiidi (suu mädanemine) varajase staadiumi ravi, mis on seotud virulentse dichelobacter nodosus'ega ja vajab süsteemset ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - elus deletsioon-mutant streptococcus equi tüvi tw928 - hobuslaste immunoloogilised vahendid - hobused - hobuste immuniseerimiseks streptococcus equi vastu lümfisõlmede abstsesside kliiniliste tunnuste ja esinemissageduse vähendamiseks. immuunsuse tekkimine: immuunsus tekib kaks nädalat pärast põhivaktsineerimist. immuunsuse kestus: immuunsuse kestus on kuni kolm kuud. vaktsiin on ette nähtud kasutamiseks hobustel, kellel on selgelt tuvastatud streptococcus equi nakkusoht, kuna kontakti hobustega piirkondadest, kus see patogeen on teada, e. hobustega tallid, kes sõidavad sellistesse piirkondadesse kuuluvate näidete või võistlustega või tallid, mis sellistest piirkondadest saavad või on saanud hobuseid.