Slovakkia - slovaki - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

mylan ireland limited, Írsko - perindopril a diuretiká - 58 - hypotensiva

Slovakkia - slovaki - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

gedeon richter plc., maďarsko - teriflunomid - 59 - immunopraeparata

Euroopa Liit - slovaki - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Euroopa Liit - slovaki - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanóm - antineoplastické činidlá - vemurafenib je indikovaný v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom pozitívnym braf v600 mutácie.

Euroopa Liit - slovaki - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirínom biopartners je indikovaný na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy c (hcv) u dospelých, deti od troch rokov a starších a dospievajúcich, a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b. ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti ani účinnosti týkajúce sa použitia ribavirínu s inými formami interferónu (napr. nie alfa-2b). insitného patientsadult patientsribavirin biopartners je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktoré sú pozitívne pre vírusové hepatitídy c ribonucleic acid (hcv-rna) (pozri časť 4. 4)deti tri roky veku a staršie a adolescentsribavirin biopartners je určený na použitie v kombinácii režim s interferónom alfa-2b, pre liečbu detí troch rokov veku a starších a dospievajúcich, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad (pozri časť 4. v predchádzajúcej liečby zlyhania-patientsadult patientsribavirin biopartners je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed (pozri časť 5.

Slovakkia - slovaki - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

alkaloid - int d.o.o., slovinsko - moxifloxacín - 42 - chemotherapeutica (vratane tuberkulostatik)

Euroopa Liit - slovaki - EMA (European Medicines Agency)

immunocore ireland limited - tebentafusp - uveal neoplasms - antineoplastické činidlá - kimmtrak is indicated as monotherapy for the treatment of human leukocyte antigen (hla)-a*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.

Slovakkia - slovaki - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

tillomed pharma gmbh, nemecko - foskarnet - 42 - chemotherapeutica (vratane tuberkulostatik)

Slovakkia - slovaki - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

stada arzneimittel ag, nemecko - teriflunomid - 59 - immunopraeparata

Slovakkia - slovaki - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

g.l. pharma gmbh, rakúsko - teriflunomid - 59 - immunopraeparata