Euroopa Liit - prantsuse - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agents antinéoplasiques - onbevzi in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. onbevzi in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. pour plus d'informations sur le statut du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (her2), veuillez vous référer à la section 5. onbevzi in combination with capecitabine is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with onbevzi in combination with capecitabine. pour plus d'informations sur le statut her2, veuillez vous référer à la section 5. onbevzi, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. onbevzi, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations. onbevzi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. onbevzi, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. onbevzi, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents. onbevzi, in combination with topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents. onbevzi, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix.

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pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agents antinéoplasiques - zirabev en combinaison avec la base de fluoropyrimidine basé sur la chimiothérapie est indiquée pour le traitement de patients adultes atteints de cancer métastatique du côlon ou du rectum. zirabev en association avec le paclitaxel est indiqué pour le traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer du sein métastatique. pour de plus amples informations à human epidermal growth factor receptor 2 (her2) statut. zirabev, en plus de chimiothérapie à base de platine, est indiqué pour le traitement de première ligne chez des patients adultes non résécable avancé, métastatique ou récidivant non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. zirabev en combinaison avec l'interféron alfa-2a est indiqué pour le traitement de première ligne chez des patients adultes avancé et/ou métastatique, le cancer des cellules rénales. zirabev, en association avec le paclitaxel et cisplatine ou, alternativement, le paclitaxel et le topotécan chez les patients qui ne peuvent recevoir la platine de la thérapie, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints persistante, récurrente ou métastatique d'un carcinome du col de l'utérus.

Tuneesia - prantsuse - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

neapolis pharma - l'imatinib - comprimé pelliculé - 400 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - - traitement de patients adultes et pédiatriques atteints d'une leucémie myéloïde ph+ chronique (lmc ph+) en phase chronique, en phase accélérée ainsi qu'en crise blastique. - traitement des adultes et de patients pédiatriques atteints de leucémie lymphoïde aiguë ph+ ((lla ph+) en association avec une chimiothérapie standard. - traitement des patients adultes atteints d'un syndrome hyperéosinophilique (she), de maladies myélodysplasiques/myéloprolifératives atypiques (smd/smp) ou de sous type agressif de mastocytose systémique (ms) associée à une éosinophilie et soit à une mutation du récepteur au facteur de croissance dérivé de plaquettes (pdgf) alpha ou bêta, soit à une protéine de fusion fip1l1-pdgfr-alpha. - traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (gist) malignes non résécables et/ou métastasiques chez l'adulte. - traitement adjuvant chez l'adulte présentant un risque important de récidive après résection de gist c-kit (cd 117) positive: les patients présentant un faible risque de récidive ne doivent pas recevoir de traitement adjuvant. - traitement des adultes atteints de dermatofibrosarcome protubérant (dfsp) non résécable, récidivant ou métastatique .

Tuneesia - prantsuse - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

neapolis pharma - l'imatinib - comprimé pelliculé - 100 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - - traitement de patients adultes et pédiatriques atteints d'une leucémie myéloïde ph+ chronique (lmc ph+) en phase chronique, en phase accélérée ainsi qu'en crise blastique. - traitement des adultes et de patients pédiatriques atteints de leucémie lymphoïde aiguë ph+ ((lla ph+) en association avec une chimiothérapie standard. - traitement des patients adultes atteints d'un syndrome hyperéosinophilique (she), de maladies myélodysplasiques/myéloprolifératives atypiques (smd/smp) ou de sous type agressif de mastocytose systémique (ms) associée à une éosinophilie et soit à une mutation du récepteur au facteur de croissance dérivé de plaquettes (pdgf) alpha ou bêta, soit à une protéine de fusion fip1l1-pdgfr-alpha. - traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (gist) malignes non résécables et/ou métastasiques chez l'adulte. - traitement adjuvant chez l'adulte présentant un risque important de récidive après résection de gist c-kit (cd 117) positive: les patients présentant un faible risque de récidive ne doivent pas recevoir de traitement adjuvant. - traitement des adultes atteints de dermatofibrosarcome protubérant (dfsp) non résécable, récidivant ou métastatique .

Tuneesia - prantsuse - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

neapolis pharma - l'imatinib - comprimé pelliculé - 100 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - - traitement de patients adultes et pédiatriques atteints d'une leucémie myéloïde ph+ chronique (lmc ph+) en phase chronique, en phase accélérée ainsi qu'en crise blastique. - traitement des adultes et de patients pédiatriques atteints de leucémie lymphoïde aiguë ph+ ((lla ph+) en association avec une chimiothérapie standard. - traitement des patients adultes atteints d'un syndrome hyperéosinophilique (she), de maladies myélodysplasiques/myéloprolifératives atypiques (smd/smp) ou de sous type agressif de mastocytose systémique (ms) associée à une éosinophilie et soit à une mutation du récepteur au facteur de croissance dérivé de plaquettes (pdgf) alpha ou bêta, soit à une protéine de fusion fip1l1-pdgfr-alpha. - traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (gist) malignes non résécables et/ou métastasiques chez l'adulte. - traitement adjuvant chez l'adulte présentant un risque important de récidive après résection de gist c-kit (cd 117) positive: les patients présentant un faible risque de récidive ne doivent pas recevoir de traitement adjuvant. - traitement des adultes atteints de dermatofibrosarcome protubérant (dfsp) non résécable, récidivant ou métastatique .

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pfizer limited uk - le sunitinib - gélule - 25 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - - cancer du rein métastatique (mrcc) sutent est indiqué dans le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques (mrcc) chez l'adulte. - tumeur stromale gastro-intestinale (gist) sutent est indiqué dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (gist), malignes non résécables et/ou métastatiques chez l'adulte, après échec d'un traitement par imatinib dû à une résistance ou à une intolérance. - tumeur neuroendocrine du pancréas (pnet) sutent est indiqué dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas (pnet) non résécables ou métastatiques, bien différenciées, avec progression de la maladie, chez l'adulte.

Tuneesia - prantsuse - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

pfizer limited uk - le sunitinib - gélule - 12.5 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - - cancer du rein métastatique (mrcc) sutent est indiqué dans le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques (mrcc) chez l'adulte. - tumeur stromale gastro-intestinale (gist) sutent est indiqué dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (gist), malignes non résécables et/ou métastatiques chez l'adulte, après échec d'un traitement par imatinib dû à une résistance ou à une intolérance. - tumeur neuroendocrine du pancréas (pnet) sutent est indiqué dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas (pnet) non résécables ou métastatiques, bien différenciées, avec progression de la maladie, chez l'adulte.

Tuneesia - prantsuse - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

pfizer limited uk - le sunitinib - gélule - 50 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - - cancer du rein métastatique (mrcc) sutent est indiqué dans le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques (mrcc) chez l'adulte. - tumeur stromale gastro-intestinale (gist) sutent est indiqué dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (gist), malignes non résécables et/ou métastatiques chez l'adulte, après échec d'un traitement par imatinib dû à une résistance ou à une intolérance. - tumeur neuroendocrine du pancréas (pnet) sutent est indiqué dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas (pnet) non résécables ou métastatiques, bien différenciées, avec progression de la maladie, chez l'adulte.

Euroopa Liit - prantsuse - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - le célécoxib - colpos de polypose adénomateuse - agents antinéoplasiques - onsenal est indiqué pour la réduction du nombre de polypes intestinaux adénomateux dans la polypose adénomateuse familiale (fap), en complément de la chirurgie et de la surveillance endoscopique ultérieure (voir section 4).. l'effet de onsenal induit une réduction de polype charge sur le risque de cancer de l'intestin n'a pas été démontrée (voir les sections 4. 4 et 5.

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hospira uk limited - docétaxel trihydraté - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agents antinéoplasiques - sein cancertaxespira en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant des patients atteints de:utilisable ganglionnaire du cancer du sein;utilisable envahissement ganglionnaire du cancer du sein. pour les patients atteints de opérable envahissement ganglionnaire du cancer du sein, le traitement adjuvant devrait être limitée aux patients admissibles à recevoir une chimiothérapie selon les critères établis à l'échelle internationale pour le traitement primaire de cancer du sein précoce. taxespira en association avec la doxorubicine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein qui n'ont pas déjà reçu un traitement cytotoxique pour cette condition. taxespira en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'un traitement cytotoxique. une chimiothérapie antérieure aurait dû inclure une anthracycline ou un agent alkylant. taxespira association avec le trastuzumab est indiqué pour le traitement des patients atteints de cancer du sein métastatique dont les tumeurs exprimer plus her2 et qui, auparavant, n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. taxespira en combinaison avec la capécitabine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. non-small cell lung cancer taxespira indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, après échec d'une chimiothérapie antérieure. taxespira en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de non résécable, localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour cette condition. le cancer de la prostate taxespira en association avec de la prednisone ou de la prednisolone est indiqué pour le traitement de patients avec l'hormone de cancer de la prostate métastatique réfractaire. l'adénocarcinome gastrique taxespira en combinaison avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, n'ayant pas reçu au préalable de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. le cancer tête et cou taxespira en combinaison avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement d'induction des patients atteints de cancers localement avancés de carcinome épidermoïde de la tête et du cou.