Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - koloni-stimulerende faktorer - biograstim er angivet for den reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og for reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af knogle-marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. biograstim er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpc). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af biograstim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. biograstim er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiske midler - clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i:patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom. for yderligere oplysninger henvises der til afsnit 5.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

mylan dura gmbh - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiske midler - clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i:patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotiske midler - clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i:patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom;patienter, der lider af akut koronar syndrom:- non-st-segment elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller non-q-tak myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyre (asa);- st-segment elevation akut myokardieinfarkt, i kombination med asa i medicinsk behandlede patienter, der er berettiget til trombolytisk terapi. for yderligere oplysninger henvises der til afsnit 5.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - fuzeon angives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede patienter, som har modtaget behandling med og mislykkedes på regimer som indeholder mindst ét lægemiddel fra hver af følgende antiretroviral klasser: proteasehæmmere, ikke-nucleoside reverse transkriptase hæmmere og nucleoside reverse transkriptase hæmmere, eller som har intolerance overfor tidligere antiretroviral regimer. i forbindelse med afgørelsen om en nye regime for patienter, der har undladt en antiretroviral regime, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige lægemidler. hvor det er muligt, modstand test kan være hensigtsmæssigt, at.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulinsyrehydrochlorid - gliom - antineoplastiske midler - gliolan er indiceret hos voksne patienter til visualisering af malignt væv under operationen for malignt gliom (verdenssundhedsorganisation iii og iv).

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - cladribine - leukæmi, hårete celler - antineoplastiske midler - litak er indiceret til behandling af hårcellel leukæmi.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - fedme - antiobesity preparations, excl. diætprodukter - xenical er angivet sammen med et mildt hypokalorisk kost til behandling af overvægtige patienter med en body mass index (bmi) større eller lig med 30 kg/m2, eller overvægtige patienter (bmi > 28 kg/m2) med tilhørende risikofaktorer. behandling med orlistat bør seponeres efter 12 uger, hvis patienterne ikke har været i stand til at tabe mindst 5% af kroppens vægt, målt ved start af behandling.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiske midler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. leukoscan er angivet til diagnostisk billeddannelse for placering og omfang af infektion/betændelse i knogler hos patienter med formodet osteomyelitis, herunder patienter med diabetiske fodsår. leukoscan har ikke været ansat til at diagnosticere osteomyelitis hos patienter med seglcelle anæmi.

Taani - taani - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ceva santé animale - prednisolon - tabletter - 10 mg