Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - imunosupresiva - přípravek soliris je indikován u dospělých a dětí k léčbě:paroxysmální noční hemoglobinurie (pnh). důkazy o klinické prospěšnosti je prokázána u pacientů s hemolýza s klinickým příznakem(s) svědčí o vysoké aktivity nemoci, bez ohledu na to, transfúze historie (viz bod 5. atypický hemolyticko-uremický syndrom (ahus). přípravek soliris je indikován u dospělých k léčbě:Žáruvzdorné generalizované myasthenia gravis (gmg) u pacientů, kteří jsou anti-acetylcholinové receptory (achr) protilátky-pozitivní (viz bod 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) u pacientů, kteří jsou anti-aquaporin-4 (aqp4) protilátky-pozitivní s recidivující průběh onemocnění.

Tšehhi - tšehhi - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bayer ag, leverkusen array - 564 estradiol-valerÁt; 564 estradiol-valerÁt; 9125 dienogest; 564 estradiol-valerÁt; 9125 dienogest; 564 estradiol-valerÁt - potahovaná tableta - 3mg+2mg/2mg+2mg/3mg+1mg - dienogest a estradiol

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresiva - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - agenerase, v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, je indikována k léčbě inhibitory proteázy (pi) léčených hiv-1 infikovaných dospělých a dětí ve věku nad 4 roky. agenerase tobolky by měly být normálně podávány s nízkou dávkou ritonaviru jako farmakokinetického zesilovače amprenaviru (viz body 4. 2 a 4. výběr amprenaviru by měl být založen na individuálním testování virové rezistence a anamnéze léčby u pacientů (viz bod 5). přínos přípravku agenerase agenerase s ritonavirem není prokázán u pÍ lodi pacientů (viz bod 5.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - lidské papillomavirus1 typ 16 l1 proteinu hpv typu 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vakcíny - cervarix je vakcína určená k použití od věku 9 let k prevenci premaligních genitální lézí (cervikálních, vulválních, vaginální a anální) a děložního čípku a konečníku vpříčinné souvislosti se typy lidského papilomaviru (hpv). viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o datech, které tuto indikaci podporují. použití cervarixu musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - kanakinumabu - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitory interleukinu, - periodická horečka syndromesilaris je indikován pro léčbu následujících autozánětlivého periodické horečky syndromy u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 2 let a starší:kryopirin asociovaného periodického syndromesilaris je indikován k léčbě kryopyrin-asociovaných periodických syndromů (caps), včetně:muckle-wells syndrom (mws),multisystémového zánětlivého onemocnění (nomid) / chronického infantilního neurologického kožního a kloubního syndromu (cinca),závažných forem familiární studené autozánětlivého syndromu (fcas) / familiární chladová kopřivka (fcu) představí se známkami a příznaky mimo chladem indukovanou urtikariální kožní vyrážka. tumor nekrotizující faktor receptor asociovaný periodický syndrom (pasti)přípravek ilaris je indikován pro léčbu tumor nekrotizující faktor (tnf) receptor asociovaný periodický syndrom (pasti). hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinázy (mkd)přípravek ilaris je indikován k léčbě hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinázy (mkd). familiární středomořská horečka (fmf)přípravek ilaris je indikován k léčbě familiární středomořské horečky (fmf). přípravek ilaris by měl být podáván v kombinaci s kolchicin, pokud je to vhodné. přípravek ilaris je také indikován k léčbě:stále je diseaseilaris je indikován k léčbě aktivní stále nemoc, včetně adult-onset still disease (pověřené schvalující osoby) a systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s non-steroidní anti-pobuřující drogy (nsa) a systémovými kortikosteroidy. přípravek ilaris může být podáván jako monoterapie nebo v kombinaci s methotrexátem. dnavá arthritisilaris je indikován k symptomatické léčbě dospělých pacientů s častými záchvatů dnavé artritidy (nejméně 3 záchvaty během předchozích 12 měsíců) u nichž non-steroidal anti-pobuřující drogy (nsa) a kolchicin kontraindikovány, nejsou tolerovány nebo neposkytují odpovídající reakci, a v nichž opakované kurzy kortikosteroidy nejsou vhodné.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - leptospira interrogans séroskupiny australis sérovar bratislava, kmen mslb 1088, l. interrogans séroskupiny icterohaemorrhagiae sérovar icterohaemorrhagiae, kmen mslb 1089, l. interrogans séroskupiny canicola sérovar canicola, kmen mslb 1090, l. kirschneri séroskupiny grippotyphosa sérovar grippotyphosa, kmen mslb 1091 (celý inaktivovaný) - inaktivované bakteriální vakcíny (včetně mycoplasma, toxoid a chlamydie), imunologické přípravky pro canidae - psi - aktivní imunizace psů od šesti týdnů věku k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování moči způsobených leptospira serovars bratislava, canicola, grippotyphosa a icterohaemorrhagiae. nástup imunity: imunita byla prokázána od 4 týdnů po ukončení základního kurzu. doba trvání imunity: nejméně jeden rok po primárním očkování.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa. - psí parainfluenzy typu 2 virus, kmen cpiv-2-bio 15 (živý atenuovaný), leptospira interrogans séroskupiny australis sérovar bratislava, kmen mslb 1088, l. interrogans séroskupiny icterohaemorrhagiae sérovar icterohaemorrhagiae, kmen mslb 1089, l. interrogans séroskupiny canicola sérovar canicola, kmen mslb 1090 a l. kirschneri séroskupiny grippotyphosa sérovar grippotyphosa, kmen mslb 1091 (celý inaktivovaný) - imunopreparát pro canidae, Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny - psi - aktivní imunizace psů od šesti týdnů věku. - k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování virových způsobené psí parainfluenzy virus, - k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování močí způsobené leptospira sérovary bratislava, canicola, grippotyphosa a icterohaemorrhagiae. nástup imunity: imunita byla prokázána po 3 týdnech po ukončení primárního kurzu cpiv a od 4 týdnů po ukončení primárního kurzu pro složky leptospira. doba trvání imunity: nejméně jeden rok po primárním očkování pro všechny složky přípravku versica plus pi / l4.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus. - imunopreparát pro canidae, Živé a inaktivované virové a bakteriální vakcíny - psi - aktivní imunizace psů od šesti týdnů věku k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování virových vyvolat psí parainfluenzy virus, k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování, protože tím, leptospira sérovary bratislava, canicola, grippotyphosa a icterohaemorrhagiae a k prevenci mortality, klinických příznaků a infekce způsobit tím, virus vztekliny.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polycystický ledvina, autosomální dominantní - diuretika, - přípravek jinarc je indikován ke zpomalení progrese vzniku cyst a renální insuficience autosomálně dominantní polycystická choroba ledvin (pchlad) u dospělých pacientů s ckd fáze 1 až 3 při zahájení léčby s důkazy o rychle postupující onemocnění,.