Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - infezzjonijiet ta 'hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, f ' għaqda mal-qawwa protease inibitur u oħra antiretroviral il-prodotti mediċinali, huwa indikat għat-trattament ta ' l-infezzjoni umani-immunodefiċjenza-virus-tip-1 (hiv-1) fil-pazjenti adulti antiretroviral-trattament-esperjenzati u fl-antiretroviral-trattament-esperjenzati paediatric pazjenti minn sitt snin ta ' età. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq il-ġimgħa 48 minn żewġ analiżi tal-fażi iii tal-provi ħafna pazjenti ttrattati minn qabel fejn intelence kien investigat flimkien ma ' reġimen fl-isfond ottimizzat (obr) li kien jinkludi darunavir/ritonavir. l-indikazzjoni f'pazjenti pedjatriċi hija bbażata fuq 48 ġimgħa, l-analiżi ta'single-arm tal-fażi ii prova antiretrovirali li esperjenzaw it-trattament-pazjenti pedjatriċi.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochloride - mard depressiv - anti-depressanti oħrajn - spravato, f'kombinazzjoni ma 'ssri jew snri, huwa indikat għall-pazjenti adulti bil-kura reżistenti disturb dipressiv maġġuri, li ma wieġbux għal mill-inqas żewġ trattamenti differenti b'anti-depressivi fil-kurrenti moderata għal severa episodju ta' dipressjoni.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabine - lewkimja, myeloid - aġenti antineoplastiċi - trattament tal-pazjenti adulti ma intomx ġodda de novo jew sekondarja akuta myeloid lewċemja (aml), skond il-klassifika ta ' l-organizzazzjoni dinjija tas-saħħa (who), li ma jkunux dawk il-kandidati għall-induzzjoni standard chemotherapy.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirine hydrochloride - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - edurant, f ' għaqda mal-oħrajn prodotti mediċinali antiretroviral, huwa indikat għall-trattament tal-virus ta ' immunodefiċjenza umani tat-tip 1 (hiv‑1) infezzjoni fil-pazjenti treatment‑naïve antiretroviral 12-il sena ta ' l-età u l-aktar antiki mal-≤ tagħbija virali 100,000 hiv‑1 rna kopji/ml. bħala ma ' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra, l-ittestjar tar-reżistenza ġenotipika għandhom jiggwidaw l-użu tal-edurant.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - palmpalidone palmitate - skizofrenija - psikolettiċi - xeplion huwa indikat għal trattament ta 'manteniment ta' skiżofrenja f'pazjenti adulti stabilizzati b'paliperidone jew risperidone. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - palmpalidone palmitate - skizofrenija - psikolettiċi - trevita, injezzjoni ta '3 xhur, hija indikata għat-trattament ta' manteniment ta 'l-iskiżofrenja f'pazjenti adulti li huma klinikament stabbli fuq prodott ta' paliperidone palmitat wieħed li jista 'jiġi injettat kull xahar.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, kobikistat - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' infezzjoni tal-virus tal-immunodefiċjenza umana 1 (hiv 1) f'adulti ta '18-il sena jew akbar. Ġenotipika l-ittestjar għandu jiggwida l-użu tal-rezolsta.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquiline fumarate - tuberkulożi, b'resistema multidrug - antimikobatterjali - sirturo huwa indikat għall-użu bħala parti mill xieraq kors ta 'kombinazzjoni għal pulmonari għal ħafna mediċini reżistenti għat-tuberkulożi (mdr-tb) fl-adulti u f'pazjenti adolexxenti (12-il sena li inqas minn 18-il sena u li jiżnu mill-anqas 30 kg) meta effettiva-kors tal-kura ma tistax inkella jkun magħmul għal raġunijiet ta' reżistenza jew it-tollerabilità. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - prodotti oħrajn għal pressjoni għolja - trattament ta 'pressjoni għolja arterjali pulmonari (pah) biex tittejjeb il-kapaċità ta' eżerċizzju u s-sintomi f'pazjenti bl-organizzazzjoni dinjija tas-saħħa (who) klassi funzjonali iii. l-effikaċja ntweriet fi:primarja (idjopatika u familjali) u pah;pah sekondarja għal skleroderma mingħajr mard pulmonari interstizjali sinifikanti;pah marbuta ma'shunts sistemiċi-pulmonari konġenitali u eisenmenger tal-fiżjoloġija. xi titjib intwera wkoll f'pazjenti b'pah klassi funzjonali who ii. stayveer huwa ndikat ukoll biex inaqqas in-numru ta 'ulċeri ġodda fis-swaba f'pazjenti bi sklerosi sistemika u l-għaddejjin diġitali 'mard ta' ulċera.