Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipid metabolisme, inborn fejl - andre alimentary tract and metabolism produkter, - kanuma er indiceret til langsigtet enzymbytningsbehandling (ert) hos patienter i alle aldre med lysosomalsyre lipase (lal) mangel.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexarotens - lymfom, t-celle, kutan - antineoplastiske midler - targretin kapsler er indiceret til behandling af hud manifestationer af avancerede stadium kutane t-celle lymfom (ctcl) patienter refraktære over for mindst en systemisk behandling.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptika - abilify er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og hos unge i alderen 15 år og ældre. abilify er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i bipolar lidelse og til forebyggelse af nye maniske episode i voksne, der har oplevet overvejende maniske episoder og hvis maniske episoder svarede, at aripiprazol-behandling. abilify er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder i bipolar jeg uorden i unge i alderen 13 år og ældre.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - fedme - antiobesity preparations, excl. diætprodukter - som et supplement til kost og motion til behandling af svært overvægtige patienter (bmi på 30 kg/m2), eller overvægtige patienter (bmi på 27 kg/m2) med tilhørende risikofaktor(er), såsom type 2-diabetes eller dyslipidaemia (se afsnit 5.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - behandling af essentiel hypertension. actelsar hct faste dosiskombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på telmisartan alene. actelsar hct faste dosiskombination (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på telmisartan alene. actelsar hct faste dosiskombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid) eller voksne, som tidligere har været stabiliseret på telmisartan og hydrochlorthiazid givet separat.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertension, lunge - urologicals - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. effektivitet er blevet vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah relateret til kollagenvaskulær sygdom. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertension, lunge - antihypertensive midler til pulmonal arteriel hypertension - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder aetiologies af idiopatisk eller arvelige pah eller pah, der er forbundet med bindevævssygdom. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - hormon-receptor-positiv avancerede bryst cancerafinitor er indiceret til behandling af hormon-receptor-positiv, her2/neu-negative fremskreden brystkræft, i kombination med exemestane, i post-menopausalt kvinder uden symptomatisk visceral sygdom efter recidiv eller progression efter et non-steroide aromatasehæmmer. neuroendokrine svulster i bugspytkirtlen originafinitor er indiceret til behandling af inoperabel eller metastatisk, godt eller moderat differentierede neuroendokrine tumorer i pancreas oprindelse i voksne med progressiv sygdom. neuroendokrine tumorer i mave-eller lunge originafinitor er indiceret til behandling af inoperabel eller metastatisk, samt differentieret (grad 1 eller grad 2) ikke-funktionelle neuroendokrine tumorer i mave-eller lunge oprindelse i voksne med progressiv sygdom. nyre-celle carcinomaafinitor er indiceret til behandling af patienter med avanceret renal celle carcinom, hvis sygdommen har udviklet sig på eller efter behandling med vegf-målrettet terapi.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akut koronarsyndrom - antitrombotiske midler - angiox er indiceret som antikoagulant til voksne patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (pci), herunder patienter med st-segment-forhøjelse myokardieinfarkt (stemi) under primær pci. angiox er også indiceret til behandling af voksne patienter med ustabil angina / non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua / nstemi) planlagte til akutte eller tidlig intervention. angiox bør administreres med acetylsalicylsyre og clopidogrel.