Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

avimedical b.v. - itraconazole - antimycotics sisteminio naudojimo, triazolo dariniai, itraconazole - paukštis - gydymo aspergillosis ir kandidozė kompanionas paukščiai,.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetinas beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianeminiai preparatai - gydymas simptominis anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (baf) suaugusiųjų ir vaikų pacientams;gydymas simptominis anemija suaugusių pacientų su ne mieloidinių piktybinių navikų gauna chemoterapija;didinti pajamas autologinės kraujo iš pacientų, iš anksto donorystės programa. naudoti ši nuoroda turi būti subalansuota pranešė, padidėja rizika thromboembolic renginiai. gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ne geležies trūkumas), jei kraujo išsaugojimo procedūras, nėra arba jos nepakanka, kai planuojama pagrindinė planinė operacija reikalauja didelės apimties kraujo (4 ar daugiau vienetų kraujo patelių ar 5 ar daugiau vienetų vyrams).

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapino pamoato - Šizofrenija - psicholeptikai - suaugusių pacientų, sergančių šizofrenija, priežiūros gydymas yra pakankamai stabilus, kai gydomas geriamasis olanzapinas.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloksifeno hidrochloridas - osteoporozė, po menopauzės - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - optruma skiriamas gydymui ir profilaktikai moterims po menopauzės osteoporozės. nustatytas reikšmingas stuburo, bet ne šlaunikaulio lūžių dažnio sumažėjimas. nustatant optruma ar kitų gydymo būdų, įskaitant estrogenai, atskirų pomenopauzinio amžiaus moteris, pasirinkimui turėtų būti skiriamas menopauzės simptomus, poveikį gimdos ir krūties audiniams, kardiovaskulinę riziką bei naudą (žr. 5 skirsnis.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazolas - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotics sisteminiam vartojimui - posaconazole sp yra skirtas vartoti gydant šiuos grybelinių infekcijų profilaktikai suaugusiesiems (žr. 5 skirsnį. 1):- invazinių aspergillosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b arba itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų;- fusariosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, arba pacientams, kurie netoleruoja amphotericin b;- chromoblastomycosis ir mycetoma pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja itraconazole;- coccidioidomycosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, itraconazole ar fluconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų;- burnos ir ryklės kandidozė: kaip pirmos eilės gydymas pacientams, kurie serga sunkia liga ar yra imuninės sistemos sutrikimų, į kuriuos atsako į aktualius terapija, tikimasi, bus prastas. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. posaconazole sp taip pat nurodė, profilaktika invazinių grybelinės infekcijos šiems pacientams:- pacientams, kuriems remisija-indukcinės chemoterapijos ūmaus mielogeninės leukemijos (ppp) arba mielodisplazinio sindromai (vni) tikimasi, kad dėl užsitęsusio neutropenia ir kas areat didelis pavojus susirgti invazinių grybelinės infekcijos;- kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (hsct) gavėjams, kurie vyksta didelės dozės imuniteto terapija transplantanto prieš šeimininką liga ir kuriems gresia didelis pavojus susirgti invazinių grybelinės infekcijos.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - difterija toxoid, stabligės toxoid, inaktyvuotų bordetella pertussis, hepatito b paviršiaus antigeno (rdna), haemophilus influenzae b tipo polisacharido - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vakcinos - quintanrix yra skirtas pirminės vakcinacijos kūdikiams (per pirmaisiais gyvenimo metais) nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito b ir invazinė liga, kurią sukelia b tipo haemophilus influenzae ir stiprintuvas imunizuoti, mažiems vaikams per į antraisiais gyvenimo metais. naudoti quintanrix turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - ospemifenas - postmenopauzė - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroksabanas - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitromboziniai vaistai - xarelto, co-vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (asr), atskirai arba kartu su asa plius klopidogrelį ar ticlopidine, yra nurodyta prevencijos atherothrombotic renginių suaugusiems pacientams po ūminio vainikinių arterijų sindromo (acs) su padidėjusiu širdies biožymenys. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. venų tromboembolijos (vte) profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems atliekama pasirinktinė klubo ar kelio sąnario pakeitimo operacija. gydant giliųjų venų trombozės (gvt) ir plaučių embolija (pe), prevencijos ir pasikartojančios gvt ir pe suaugusiems. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - artritas, reumatas - imunosupresantai - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 ir 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitromboziniai vaistai - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. prevencijos insulto ir sisteminės embolija suaugusiųjų pacientų su ne-vožtuvų prieširdžių virpėjimas (nvaf), vieną ar daugiau rizikos veiksnių, pavyzdžiui, prieš insultą ar trumpalaikis išemijos priepuolis (psip); amžius ≥ 75 metų; hipertenzija; cukrinis diabetas; simptominis širdies nepakankamumas (nyha klasė ≥ ii). gydant giliųjų venų trombozės (gvt) ir plaučių embolija (pe), prevencijos ir pasikartojančios gvt ir pe suaugusiems (žr. skyrių 4. 4 haemodynamically nestabili pe pacientų). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). gydant giliųjų venų trombozės (gvt) ir plaučių embolija (pe), prevencijos ir pasikartojančios gvt ir pe suaugusiems (žr. skyrių 4. 4 haemodynamically nestabili pe pacientų).