Posaconazole SP Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole sp

schering-plough europe - posaconazolo - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicotici per uso sistemico - posaconazole sp è indicato per l'uso nel trattamento delle seguenti infezioni fungine negli adulti (vedere paragrafo 5). 1):- aspergillosi invasiva in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina b o ad itraconazolo o in pazienti intolleranti a questi farmaci;- fusariosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina b o in pazienti che sono intolleranti di amfotericina b;- chromoblastomycosis e mycetoma in pazienti con malattia refrattaria ad itraconazolo o in pazienti che sono intolleranti di itraconazolo;- coccidioidomicosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina b, itraconazolo o fluconazolo o in pazienti intolleranti a questi farmaci;- candidiasi orofaringea: come terapia di prima linea in pazienti che hanno grave malattia o immunocompromessi, in cui la risposta alla terapia attuale è previsto per essere poveri. la refrattarietà è definito come la progressione di infezione o di mancata migliorare dopo un minimo di 7 giorni prima di dosi terapeutiche di una efficace terapia antimicotica. posaconazole sp è anche indicato per la profilassi di infezioni fungine invasive nei seguenti pazienti:- pazienti che ricevono la remissione di induzione della chemioterapia per la leucemia mieloide acuta (aml) o sindromi mielodisplastiche (mds) dovrebbe causare neutropenia prolungata e che areat alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive;- trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct) destinatari che sono sottoposti ad alte dosi di terapia immunosoppressiva per graft versus host disease e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive.

Privigen Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - immunoglobulina umana normale (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sieri immuni e immunoglobuline, - la terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:immunodeficienza primaria (pid) sindromi con alterata produzione di anticorpi;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica, in cui gli antibiotici profilattici hanno fallito;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in altopiano-fase-di più i pazienti che non hanno risposto alla vaccinazione pneumococcica;hypogammaglobulinaemia in pazienti dopo trapianto allogenico di ematopoietica-trapianto di cellule staminali (hsct);congenita aids con infezioni batteriche ricorrenti. immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria trombocitopenia immune (itp), in pazienti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica;la sindrome di guillain-barré;malattia di kawasaki;cronica infiammatoria demielinizzante polineuropatia (cidp). solo una limitata esperienza di utilizzo di immunoglobuline per via endovenosa nei bambini affetti da cidp.

Protopic Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

protopic

leo pharma a/s - tacrolimus - dermatite, atopica - altri preparati dermatologici - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. che si verificano quattro o più volte all'anno), che hanno avuto una prima risposta a un massimo di sei settimane, il trattamento di tacrolimus unguento due volte al giorno (lesioni cancellato, quasi cancellato o moderatamente influenzato).

Protopy Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

protopy

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatite, atopica - altri preparati dermatologici - trattamento di moderata a dermatite atopica severa in adulti che non rispondono adeguatamente alla o che sono intolleranti alle terapie convenzionali quali i corticosteroidi topici. trattamento della dermatite atopica da moderata a grave nei bambini (di età pari o superiore a 2 anni) che non hanno risposto adeguatamente alle terapie convenzionali come i corticosteroidi topici. manutenzione, trattamento di moderata a grave dermatite atopica per la prevenzione delle riacutizzazioni e il prolungamento di flare-gli intervalli liberi in pazienti che presentano un'alta frequenza di riacutizzazioni di malattia (i. che si verificano 4 o più volte all'anno) che hanno avuto una risposta iniziale ad un massimo di 6 settimane di trattamento con un unguento di tacrolimus due volte al giorno (lesioni deselezionate, quasi azzerate o lievemente colpite).

Raptiva Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

raptiva

serono europe limited - efalizumab - psoriasi - immunosoppressori - trattamento di pazienti adulti affetti da moderata a grave psoriasi a placche cronica che non hanno risposto a, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato e puva (vedere sezione 5. 1 - efficacia clinica).

Ribavirin BioPartners Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - ribavirina - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - ribavirin biopartners è indicato per il trattamento dell'infezione cronica da virus di epatite-c (hcv) in adulti, bambini di tre anni di età e adolescenti e deve essere utilizzato solo come componente di un regime di combinazione con interferone alfa-2b. la monoterapia con ribavirina non deve essere utilizzata. non sono disponibili informazioni sulla sicurezza o l'efficacia sull'uso di ribavirina con altre forme di interferone (i. non alfa-2b). ingenuo patientsadult patientsribavirin biopartners è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, con elevata alanina aminotransferasi (alt), che sono positivi per epatite virale c acido ribonucleico (hcv-rna) (vedere paragrafo 4. 4)i bambini di tre anni di età e anziani e adolescentsribavirin biopartners è inteso per l'uso, in un regime di combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di bambini di tre anni e più e adolescenti, che hanno tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso (si veda la sezione 4. precedente-trattamento-fallimento patientsadult patientsribavirin biopartners è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che hanno precedentemente risposto (con normalizzazione delle alt al termine del trattamento) a monoterapia con interferone alfa ma che abbiano successivamente recidivato (vedere la sezione 5.

RoActemra Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

roactemra

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosoppressori - roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) in pazienti di 1 anno di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di arterite a cellule giganti (gca) in pazienti adulti. roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di grave, attiva e progressiva, l'artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di chimeric antigen receptor (auto) di cellule t indotta da grave o pericolosa per la vita rilascio di citochine, sindrome di (crs) negli adulti e nei pazienti pediatrici di 2 anni di età e anziani. roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di grave, attiva e progressiva, l'artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di chimeric antigen receptor (auto) di cellule t indotta da grave o pericolosa per la vita rilascio di citochine, sindrome di (crs) negli adulti e nei pazienti pediatrici di 2 anni di età e anziani.

Somavert Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

somavert

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegalia - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - trattamento di pazienti adulti affetti da acromegalia, che hanno avuto una risposta inadeguata alla chirurgia e/o radioterapia, e in cui un medico adeguato trattamento con analoghi della somatostatina non normalizzare i livelli di igf-i in concentrazioni o non è tollerato. trattamento di pazienti adulti affetti da acromegalia, che hanno avuto una risposta inadeguata alla chirurgia e/o radioterapia, e in cui un medico adeguato trattamento con analoghi della somatostatina non normalizzare i livelli di igf-i in concentrazioni o non è tollerato.

Tasmar Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

tasmar

viatris healthcare limited - tolcapone - morbo di parkinson - anti-parkinson farmaci, altri agenti dopaminergici - tasmar è indicato in associazione con levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa per il trattamento in pazienti con levodopa-sensible a reagire malattia di parkinson idiopatica e fluttuazioni motorie, che non hanno risposto a o sono intollerante di altri inibitori di catecolo-o-metiltransferasi (comt). a causa del rischio di potenzialmente fatale, una lesione epatica acuta, tasmar non deve essere considerata come una prima linea di complemento della terapia a base di levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa. dal tasmar deve essere utilizzato solo in combinazione con levodopa / benserazide e levodopa / carbidopa, le informazioni sulla prescrizione per queste preparazioni a base di levodopa è applicabile anche per il loro uso concomitante con tasmar.

Trudexa Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

trudexa

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosoppressori - reumatoide arthritistrudexa in combinazione con metotressato è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva in pazienti adulti quando la risposta ai modificanti la malattia farmaci anti-reumatici, incluso il metotressato è stata inadeguata. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. trudexa può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. trudexa ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. psoriasica arthritistrudexa è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente la malattia (disease modifying anti-rheumatic drug therapy è stata inadeguata. spondilite spondylitistrudexa è indicato per il trattamento di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. il morbo di crohn diseasetrudexa è indicato per il trattamento di grave, malattia di crohn attiva, in pazienti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e/o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. per il trattamento di induzione, trudexa deve essere somministrato in combinazione con cortiocosteroids. trudexa può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza ai corticosteroidi o quando il trattamento continuato con corticosteroidi è inadeguato (vedi sezione 4.