Itaalia - itaalia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

hardis s.p.a. - interferone alfa naturale - interferone alfa naturale

Itaalia - itaalia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

organon italia s.r.l. - interferone alfa-2b - interferone alfa-2b

Itaalia - itaalia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

schering-plough s.r.l. - interferone alfa-2b - interferone alfa-2b

Itaalia - itaalia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

sigma-tau industrie farmaceutiche riunite spa - interferone alfa-n1 - interferone alfa-n1

Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - policitemia vera - immunostimolanti, - besremi è indicato come monoterapia negli adulti per il trattamento della policitemia vera, senza sintomatico splenomegalia.

Itaalia - itaalia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

takeda italia s.p.a. - teofillina - teofillina

Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibitori della proteina chinasi - imatinib medac è indicato per il trattamento di:pazienti pediatrici con nuova diagnosi per il cromosoma philadelphia (bcr-abl) positivo (ph+) di leucemia mieloide cronica (cml) per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come trattamento di prima linea;pazienti pediatrici con lmc ph+in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa, o in fase accelerata;pazienti adulti e pediatrici con lmc ph+in crisi blastica;pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo da leucemia linfoblastica acuta (lla ph+) integrato con chemioterapia;pazienti adulti con recidiva o refrattaria ph+in monoterapia;pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (mds/mpd) associati con platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene ri-arrangiamenti;pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (hes) e/o con leucemia eosinofila cronica (cel) con riarrangiamento fip1l1-pdgfra riarrangiamento;pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e/o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds/mpd, su valori di risposta ematologica in hes/lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e/o metastatici dfsp. l'esperienza con imatinib in pazienti con mds/mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - victrelis è indicato per il trattamento dell'infezione da epatite-c cronica (chc) genotipo-1, in combinazione con peginterferone alfa e ribavirina, in pazienti adulti con malattia epatica compensata che sono trattate in precedenza o che hanno fallito la terapia precedente.

Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirina - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - ribavirina mylan è indicato per il trattamento di epatite cronica c e deve essere utilizzato solo come componente di un regime di combinazione con interferone alfa-2b (adulti, bambini (tre anni di età ed oltre) e adolescenti). la monoterapia con ribavirina non deve essere utilizzata. non sono disponibili informazioni sulla sicurezza o l'efficacia sull'uso di ribavirina con altre forme di interferone (i. non alfa-2b). si prega di fare riferimento anche al interferone alfa-2b riassunto delle caratteristiche del prodotto (rcp) per informazioni prescrittive particolare per quel prodotto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, con elevata alanina aminotransferasi (alt), positiva per il siero epatite c virus (hcv) di rna. bambini e adolescentsribavirin mylan è indicato, in un regime di combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di bambini e adolescenti a tre anni di età e più anziani, che hanno tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per anti hcv rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso (si veda la sezione 4. in precedenza il trattamento del guasto patientsadult patientsribavirin mylan è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che hanno precedentemente risposto (con normalizzazione delle alt al termine del trattamento) per la monoterapia con interferone alfa ma che abbiano successivamente recidivato.

Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirina - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - ribavirin biopartners è indicato per il trattamento dell'infezione cronica da virus di epatite-c (hcv) in adulti, bambini di tre anni di età e adolescenti e deve essere utilizzato solo come componente di un regime di combinazione con interferone alfa-2b. la monoterapia con ribavirina non deve essere utilizzata. non sono disponibili informazioni sulla sicurezza o l'efficacia sull'uso di ribavirina con altre forme di interferone (i. non alfa-2b). ingenuo patientsadult patientsribavirin biopartners è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, con elevata alanina aminotransferasi (alt), che sono positivi per epatite virale c acido ribonucleico (hcv-rna) (vedere paragrafo 4. 4)i bambini di tre anni di età e anziani e adolescentsribavirin biopartners è inteso per l'uso, in un regime di combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di bambini di tre anni e più e adolescenti, che hanno tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso (si veda la sezione 4. precedente-trattamento-fallimento patientsadult patientsribavirin biopartners è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che hanno precedentemente risposto (con normalizzazione delle alt al termine del trattamento) a monoterapia con interferone alfa ma che abbiano successivamente recidivato (vedere la sezione 5.