Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - Други продукти на храносмилателния тракт и метаболизма - palynziq е показан за лечение на пациенти с фенилкетонурией (pku) на възраст между 16 и повече години, които имат грешно контрол на фенилаланин в кръвта (на нивото на фенилаланин в кръвта над 600 мкмоль/л), въпреки че преди управление с налични възможности за лечение .

Bulgaaria - bulgaaria - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

veyx-pharma gmbh - Преднизолона ацетат - инжекционна суспензия - 10 mg/ml - говеда, коне, котки, кучета

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromide, mometasone - астма - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - enerzair breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately controlled with a maintenance combination of a long acting beta2 agonist and a high dose of an inhaled corticosteroid who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromide, indacaterol (acetate), mometasone furoate - астма - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - maintenance treatment of asthma in adults whose disease is not adequately controlled.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol - triptorelin acetate - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - pigs (sows for reproduction) - for the synchronisation of ovulation in weaned sows to enable a single fixed-time artificial insemination.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ибандронова киселина - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - Лекарства за лечение на костни заболявания - Бондронат показан при:профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, усложнения на костната тъкан, изискващи лъчетерапия или хирургическа намеса) при пациенти с рак на млечната жлеза и костни метастази;лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии С или без метастази.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - финголимод хидрохлорид - Множествена склероза - Имуносупресори - gilenya е посочено като един заболявания дорабатывая терапия при висока активност relapsing начин множествена склероза за следните групи пациенти, възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 10 и повече години:пациенти с висока активност на заболяването, въпреки пълен и адекватен курс на лечение с най-малко един заболяване дорабатывая терапия (за изключения и информация за промиване на периоди виж раздели 4. 4 и 5. orpatients с бързо се развива тежка relapsing начин множествена склероза се определя от 2 или по-тежки рецидиви в рамките на една година, и с 1 или по-гадолиний активизиране на огнища на ядрено-магнитен резонанс на главния мозък или значително увеличаване на натоварването Т2 лезии в сравнение с най-новите ядрено-магнитен резонанс.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ибандронова киселина - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - Лекарства за лечение на костни заболявания - Ибандронатом е посочено в forprevention възрастни на скелетни събития (патологични фрактури, усложнения на костната тъкан, изискващи лъчетерапия или хирургическа намеса) при пациенти с рак на гърдата, метастази в костите . Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии С или без метастази. Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с повишен риск от фрактури (виж раздел 5. Намаляване на риска от фрактури на прешлени е демонстрирана ефективност на фрактури на шийката на бедрената кост не е истина.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - зиконотид - injections, spinal; pain - Аналгетици - ziconotide е показан за лечение на тежка, хронична болка при пациенти, които се нуждаят от интратекална (ИТ) аналгезия.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - Средства за дерматит, с изключение на кортикостероиди - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.