Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanertsept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriit enbrel kombinatsioonis metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid, sealhulgas metotreksaadi (kui ei ole vastunäidustatud), on olnud ebapiisav. enbrel on võimalik antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. enbrel on samuti näidustatud ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. enbrel üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise artriidi ravi polüartriidi (reumatoid-faktoriga-positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses kaks aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. enbrel ei ole uuritud lastel vanuses alla kahe aasta. psoriaatilise artriidi ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. enbrel on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. aksiaal-spondyloarthritis anküloseeriv spondüliit (as) ravi täiskasvanutel, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis ravi täiskasvanutel, kellel on raske mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne vastus mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). psoriaas ravi täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva). lastel psoriaas ravi kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses kuus aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisflixabi, koos metotreksaadi, on näidustatud vähendada märke ja sümptomeid, samuti parandada füüsilist funktsiooni:täiskasvanud patsientidel, kellel on aktiivne haigus, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sealhulgas metotreksaadi, on olnud ebapiisav. dult patsientidel, kellel on raske, aktiivse ja progresseeruva haiguse ei olnud varem ravitud metotreksaadi või teiste dmards. nende patsientide populatsioonide vähenemise määr progresseerumist ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray, ei ole tõestatud (vt lõik 5. täiskasvanud crohni diseaseflixabi on näidustatud:reatment mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja/või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. reatment kohta fistulising, aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat ravikuuri kui tavapärase ravi (sealhulgas antibiootikumid, kanalisatsioon ja immunosupressiivsed teraapia). lastel crohni diseaseflixabi on näidustatud raske aktiivse crohni tõbi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat, kes on vastanud, et tavapärase ravi, sealhulgas kortikosteroidide, on immunomodulator ja esmane toitumine ravi; või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. infliksimabi on uuritud ainult koos tavaliste immunosupressiivsed ravi. haavandiline colitisflixabi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel haavandiline colitisflixabi on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-mp või asa, või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. anküloseeriva spondylitisflixabiis näidustatud raskekujulise, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, täiskasvanud patsiendid, kes vastasid valesti, et tavapärase ravi. psoriaatilise arthritisflixabi on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. flixabi tuleks manustada:koos methotrexateor üksi patsientidel, kes näitavad talu metotreksaati või kellele metotreksaat on vastunäidustatud. infliksimabi on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel ja vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. psoriasisflixabi on näidustatud mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ultraviolett-a (puva) (vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - muudetud live veiste viiruslik kõhulahtisus viiruse tüüp 1, mitte-cytopathic algtüve ke-9 ja modifitseeritud live veiste viiruslik kõhulahtisus virus tüüp 2, mitte-cytopathic algtüve ny-93 - immunoloogilised ravimid jaoks bovidae, live viral vaccines - aktiivse immuniseerimise veiseid alates 3 kuu vanusest vähendada hyperthermia ja vähendada vähendada leukotsüütide arv, mis on põhjustatud veiste viiruslik kõhulahtisus viiruse (bvdv-1 ja bvdv-2), ja vähendada viiruse levikuga ja viraemia põhjustatud bvdv-2. veiste aktiivseks immuniseerimiseks bvdv-1 ja bvdv-2 vastu, et vältida püsivalt nakatunud vasikate sündi, mis on põhjustatud transplatsentaarsest infektsioonist.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - inaktiveeritud leptospira tüved: l. interrogans serotüüp canicola serotüübi portland-vere (tüvi ca-12-000); l. interrogans serotüüp icterohaemorrhagiae serotüübi copenhageni (tüvi ic-02-001); l. interrogans serotüüp australis serotüübi bratislava (tüvi, sest-05-073); l. kirschneri serotüüp grippotyphosa serotüübi dadas (tüvi gr-01-005) - immunoloogilised ravimid jaoks canidae, inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid (k.a mükoplasma, toxoid ja klamüüdia) - koerad - koerte aktiivseks immuniseerimiseks: l. interrogans serotüüp canicola serotüübi canicola, et vähendada nakkuse ja eritumist uriiniga;l. interrogans serotüüp icterohaemorrhagiae serotüübi copenhageni, et vähendada nakkuse ja eritumist uriiniga;l. interrogans serotüüp australis serotüübi bratislava, et vähendada nakkuse;l. kirschneri serotüüp grippotyphosa serotüübi bananal/lianguang, et vähendada nakkuse ja eritumist uriiniga.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum eritunud sekreteeritud valgud - immunoloogilised vahendid - koerad - leishmania-negatiivsete koerte aktiivseks immuniseerimiseks kuue kuu vanusest, et vähendada aktiivse nakkuse ja kliinilise haiguse tekke ohtu pärast kokkupuudet leishmania infantumiga. vaktsiini efektiivsust on tõestatud koertel, kellel esineb paljude looduslike parasiitidega kokkupuude kõrge infektsioonirõhuga piirkondades. immuunsuse tekkimine: 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskursust. immuunsuse kestus: 1 aasta pärast viimast revaktsineerimist.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisinflectra, koos metotreksaadi, on näidustatud vähendada märke ja sümptomeid, samuti parandada füüsilist funktsiooni:täiskasvanud patsientidel, kellel on aktiivne haigus, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sealhulgas metotreksaadi, on olnud ebapiisav;täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse ja progresseeruva haiguse ei olnud varem ravitud metotreksaadi või teiste dmards. nende patsientide populatsioonide vähenemise määr progresseerumist ühine kahju, mida mõõdetakse x‑ray on tõestatud. täiskasvanud crohni diseaseinflectra on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja / või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi;ravi fistulising, aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat ravikuuri kui tavapärase ravi (sealhulgas antibiootikumid, kanalisatsioon ja immunosupressiivsed teraapia). lastel crohni diseaseinflectra on näidustatud raske aktiivse crohni tõbi lastel ja noorukitel vanuses kuus kuni 17 aastat, kes on vastanud, et tavapärase ravi, sealhulgas kortikosteroidide, immunomodulator ja esmane toitumine ravi; või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. infliksimabi on uuritud ainult koos tavaliste immunosupressiivsed ravi. haavandiline colitisinflectra on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6‑merkaptopuriini (6‑mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel haavandiline colitisinflectra on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi lastel ja noorukitel vanuses kuus kuni 17 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6‑mp või asa, või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. anküloseeriva spondylitisinflectra on näidustatud raskekujulise, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud patsiendid, kes vastasid valesti, et tavapärase ravi. psoriaatilise arthritisinflectra on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. inflectra tuleks manustada:koos metotreksaadi;üksi või patsientidel, kes näitavad talu metotreksaati või kellele metotreksaat on vastunäidustatud. infliksimabi on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x‑ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. psoriasisinflectra on näidustatud mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ultra-violet (puva).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium-perfringens-tüüpi a-alfa-toksoid - immunoloogilised ained - kana - kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et tagada nende järglaskonnale passiivne immuniseerimine nekrootilise enteriidi vastu, munemisperioodil. clostridium-perfringens-tüüpi a-indutseeritud nekrootilise enteriini põhjustatud kahjustuste suremuse ja suremuse vähenemine. efektiivsust näitas tibude väljakutse ligikaudu kolm nädalat pärast haudemist. algusega passiivne ülekanne immuniteedi: 6 nädalat pärast lõpetamist vaktsineerimise kord. immuunsuse passiivse ülekande kestus: 51 nädal pärast vaktsineerimisprotseduuri lõppu.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiveeritud kogu h5n2 alatüübi lindude gripiviiruse antigeen (tüvi a / duck / potsdam / 1402/86) - immunoloogilised ained - kana - kana aktiivseks immuniseerimiseks klass a-tüüpi lindude gripi alatüübi h5 puhul. efektiivsust on hinnatud kanade esialgsete tulemuste põhjal. vähendada kliinilisi tunnuseid, suremus ja viiruse eritumist pärast väljakutse on ilmutanud kolm nädalat pärast vaktsineerimist. oodata, et seerumi antikehad püsivad vähemalt 12 kuu jooksul pärast kahe annuse manustamist.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - h5 alatüübi (tüvi h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) inaktiveeritud kogu lindude gripi viiruse antigeen - immunoloogilised ained - kana - kana aktiivseks immuniseerimiseks klass a-tüüpi lindude gripi alatüübi h5 puhul. vähendada kliinilisi tunnuseid, suremus ja viiruse eritumist pärast väljakutse virulent h5n1 tüvi, näidati kaks nädalat pärast ühekordset doosi-vaktsineerimine. seerumi antikehade on näidanud, et püsida kanad vähemalt 7 kuud ja uuringud läbi teiste vaktsiini tüved, näitab, et seerumi antikehade puhul võib eeldada, et püsida kanad vähemalt 12 kuu jooksul pärast manustamist kaks annust vaktsiini.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - live bordetella bronchiseptica bakterid tüve b-c2 - immunoloogilised ravimid jaoks felidae, - kassid - 1 kuu vanuste või vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada bordetella bronchiseptica'ga seotud ülemiste hingamisteede haiguste kliinilisi tunnuseid. immuunsuse tekkimine: immuunsuse tekkimine leiti 8 nädala vanuselt kassile juba 72 tundi pärast vaktsineerimist. immuunsuse kestus: immuunsuse kestus on kuni 1 aasta. ei ole saadaval andmeid ema antikehade mõju kohta nobivac bb-le vaktsineerimisele kassidel. kirjandusest leitakse, et selline ninasisese vaktsiini tüüp on võimeline indutseerima immuunvastust, ilma et see mõjutaks emalt saadud antikehasid.