Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - inotersen natrium - amyloidose - andre narkotika stoffer - behandling af fase 1 eller fase 2 polyneuropati hos voksne patienter med arvelig transthyretin amyloidose (hattr).

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemisk - immunosuppressiva - benlysta er angivet som add-on terapi til patienter i alderen 5 år og ældre med en aktiv, autoantibody positive systemisk lupus erythematosus (sle) med en høj grad af sygdommens aktivitet (e. positive anti-dsdna og lave supplement), på trods af standard-terapi. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - prostatiske neoplasmer - endokrine terapi - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - propranololhydrochlorid - hemangioma - betablokkende midler - hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: , life- or function-threatening haemangioma,, ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,, haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. , it is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparinnatrium - venøs tromboembolisme - antitrombotiske midler - inhixa er angivet for voksne om:forebyggelse af venøs tromboemboli, især hos patienter, der gennemgår ortopædisk, generelt eller onkologiske kirurgi. forebyggelse af venøs tromboemboli hos patienter, sengeliggende på grund af akut sygdom, herunder akut hjertesvigt, akut respirationssvigt, alvorlige infektioner, samt forværring af reumatiske sygdomme, der forårsager blokering af patienten (gælder for styrker på 40 mg/0. 4 ml). behandling af dyb venøs trombose (dvt), kompliceret eller ukompliceret ved lungeemboli. behandling af ustabil angina og non q bølge myokardieinfarkt, i kombination med acetylsalicylsyre (asa). behandling af akut st-segment elevation myocardial infarction (stemi), herunder patienter, der behandles konservativt eller der vil senere gennemgå perkutan koronar angioplastik (gælder for styrker på 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml og 100 mg/1 ml). blodprop forebyggelse i den ekstrakorporale cirkulation under hæmodialyse.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemiske præparater - behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patienter. behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med cancer i ikke-myeloide maligniteter, der modtager kemoterapi.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - debridering - præparater til behandling af sår og sår - nexobrid er indiceret til fjernelse af eschar hos voksne med dybe partielle og fuld tykkelse termiske forbrændinger.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 og 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. med hensyn til beslutningen om at indlede behandling hos pædiatriske patienter, se afsnit 4. 2, 4. 4 og 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for at hepatitis c virus (hcv) genotype specifik aktivitet, se afsnit 4. 2 og 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. når det besluttes at indlede behandling i barndommen, er det vigtigt at overveje, væksthæmning, der er fremkaldt af en kombination terapi. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering (se afsnit 4.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - ceftaroline fosamil - community-acquired infections; skin diseases, infectious; pneumonia - antibakterielle midler til systemisk brug, - zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), community-acquired pneumonia (cap) , consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Taani - taani - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

teva b.v. - clobetasolpropionat - creme - 0,5 mg/g