Filgrastim Hexal Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim hexal

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af knogle-marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. mobilisering af perifere blod progenitorceller (pbpcs). i børn og voksne med svær medfødt, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af filgrastim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. behandling af vedvarende neutropeni (anc ≤ 0. 5 x 109/l), og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af filgrastim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlingsmuligheder er upassende.

Zarzio Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

zarzio

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af knogle-marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. mobilisering af perifere blod progenitorceller (pbpc). i børn og voksne med svær medfødt, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af filgrastim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. behandling af vedvarende neutropeni (anc ≤ 1. 0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlingsmuligheder er upassende.

Grastofil Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

grastofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropeni - immunostimulants, - grastofil er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effektiviteten af grastofil er ens i både voksne og børn, der modtager cytotoksisk kemoterapi. grastofil er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpcs). hos patienter, børn eller voksne med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af grastofil er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. grastofil er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at administrere neutropeni er upassende.

Ervebo Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

ervebo

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinant vesikulær stomatitis virus (stamme, indiana) med en sletning af konvolutten glycoprotein, som er erstattet med zaire ebolavirus (stamme kikwit 1995) overflade glycoprotein - hæmoragisk feber, ebola - vacciner - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. brug af ervebo bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Gynoflor 0,03 mg/50 mg vaginaltabletter Taani - taani - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

gynoflor 0,03 mg/50 mg vaginaltabletter

exeltis healthcare s.l - estriol, lactobacillus acidophilus - vaginaltabletter - 0,03 mg/50 mg

Provenge Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

provenge

dendreon uk ltd - autologe perifere blodmononukleære celler indbefattende mindst 50 millioner autologe cd54 + -celler aktiveret med prostatasyre phosphatase granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor - prostatiske neoplasmer - andre immunstimulerende midler - provenge er indiceret til behandling af asymptomatiske eller minimalt symptomatisk metastatisk (ikke-visceral) kastreret-resistente prostatakræft i mandlige voksne i hvem kemoterapi ikke er endnu klinisk indiceret.

Virbagen Omega Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

virbagen omega

virbac s.a. - rekombinant omega interferon af feline oprindelse - immunostimulants, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. hos katte inficeret af fiv var dødeligheden lav (5%) og blev ikke påvirket af behandlingen.

Shingrix Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

shingrix

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - vacciner - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. brug af shingrix bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.