Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotiinhape - düslipideemiad - lipiidi modifitseerivad ained - pelzont on näidustatud ravi dyslipidaemia, eriti patsientidel, kellel on kombineeritud segatud dyslipidaemia (mida iseloomustab kõrgenenud low-density-lipoproteiin (ldl) kolesterooli ja triglütseriidide ja madala high-density-lipoproteiin (hdl)kolesterooli) ja patsientidel, kellel on esmane hypercholesterolaemia (heterozygous perekondliku ja mitte-perekondlik). pelzont tuleks kasutada patsientidel kombineerituna 3-hüdroksü-3-methylglutaryl-koensüüm-a (hmg-coa)-reduktaasi inhibiitorid (statins), kui kolesterooli alandav mõju ja hmg-coa-reduktaasi inhibiitor monotherapy on ebapiisav. seda saab kasutada nii monotherapy ainult patsientidel, kellele hmg-coa-reduktaasi inhibiitorid, loetakse sobimatuks või ei ole talutav. dieedi ja muude mittefarmakoloogiliste raviviiside e. treening, kehakaalu vähendamine) tuleks jätkata ravi ajal koos pelzont.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikotiinhape - düslipideemiad - lipiidi modifitseerivad ained - tredaptive on näidustatud eelkõige (iseloomustab kõrgenenud madala-tihedus-lipoproteiinide (ldl) kolesterooli ja triglütseriidide ja madal kõrge-tihedus-lipoproteiinide (hdl kombineeritud segatüüpi düslipideemia ) kolesterooli) ja primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja perekondlik). tredaptive tuleks kasutada patsientidel kombineerituna 3-hüdroksü-3-metüül-glutaryl-co-koensüüm-a (hmg-coa)-reduktaasi inhibiitorid (statins), kui kolesterooli alandav mõju ja hmg-coa-reduktaasi inhibiitor monotherapy on ebapiisav. seda saab kasutada nii monotherapy ainult patsientidel, kellele hmg-coa-reduktaasi inhibiitorid, loetakse sobimatuks või ei ole talutav. dieedi ja muude mittefarmakoloogiliste raviviiside e. treening, kehakaalu vähendamine) tuleks jätkata ravi ajal koos tredaptive.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotiinhape - düslipideemiad - lipiidi modifitseerivad ained - trevaclyn on näidustatud eelkõige (iseloomustab kõrgenenud madala-tihedus-lipoproteiinide (ldl) kolesterooli ja triglütseriidide ja madal kõrge-tihedus-lipoproteiinide (hdl) kombineeritud segatüüpi düslipideemia kolesterooli) ja primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja perekondlik). trevaclyn tuleks kasutada patsientidel kombineerituna 3-hüdroksü-3-metüül-glutaryl-co-koensüüm-a (hmg-coa)-reduktaasi inhibiitorid (statins), kui kolesterooli alandav mõju ja hmg-coa-reduktaasi inhibeerimise monotherapy on ebapiisav. seda saab kasutada nii monotherapy ainult patsientidel, kellele hmg-coa-reduktaasi inhibiitorid, loetakse sobimatuks või ei ole talutav. dieedi ja muude mittefarmakoloogiliste raviviiside e. treening, kehakaalu vähendamine) tuleks jätkata ravi ajal koos trevaclyn.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - ektoparasiitsiidid süsteemseks kasutamiseks - koerad - ravi kirbu (ctenocephalides felis ja c.. canis) infestatsioonid. seda toodet saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (fad) ravistrateegia osana.. ravi rist (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus) infestatsioonid. ravi demodicosis (põhjustatud demodex canis). ravi sarcoptic mange (põhjustatud sarcoptes scabiei var. canis).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mitu müeloomit - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. koos bortezomib, talidomiid ja deksametasooni raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on äsja diagnoositud hulgimüeloom, kes vastavad tüvirakkude autoloogne siirdamine. koos lenalidomide ja deksametasoon või bortezomib ja deksametasooni, raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on hulgimüeloom, kes on saanud vähemalt ühe eelneva ravi. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kui monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud ja tulekindlad hulgimüeloom, kelle eelnev ravi sisaldas proteasome inhibiitor ja immuunmoduleerivad agent ja kes on näidanud haiguse progresseerumise viimasel ravi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostilised ained - helicobacter test infai võib kasutada in vivo diagnoosi gastroduodenal helicobacter pylori infektsioon:täiskasvanutele;noorukid, kes on tõenäoliselt ka maohaavandi haigus. helicobacter test infai lastele vanuses kolm kuni 11 aastat võib kasutada in vivo diagnoosi gastrduodenal helicobacter pylori infektsioon:hindamine edu likvideerimise ravi, või;kui invasiivsete teste ei saa teha, või;kui on discordant tulemused, mis tulenevad invasiivsete testid. see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomektiin, fiproniil, prazikvantel, (s) -metopreen - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - kassid - kassidele, kellel on segust tingitud infektsioonid, on tegemist tsestode, nematoodide ja ektoparasiitidega. veterinaarravim on üksnes märgitud, kui kõik kolm gruppi on suunatud samal ajal. ectoparasitestreatment ennetamise ja infestatsioonid poolt kirbud (ctenocephalides felis). likvideerimise kirbud 24 tunni jooksul. Üks ravi takistab edasist infestatsioonid vähemalt üks kuu. vältimise keskkonna-flea saastumine arengu pidurdamiseks kirbu ebaküps etappidel (munad, vastsed ja pupae) üle kuu. seda toodet saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (fad) ravistrateegia osana.. ravi ja ennetamine infestatsioonid poolt puukide (ixodes ricinus). likvideerimise puugid 48 tunni jooksul. Üks ravi takistab edasist levikust, kuni 3 nädalat. ravi notoedric mange (notoedres cati). cestodestreatment infestatsioonid koos paelusside (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (täiskasvanud) ja joyeuxiella fuhrmanni (täiskasvanud)). nematodestreatment infestatsioonid seedetrakti ümarusse (l3, l4 vastsed ja täiskasvanud toxocara cati, täiskasvanute toxascaris leonina, l4 vastsed ja täiskasvanud ancylostoma tubaeforme ja ancylostoma ceylanicum, ja täiskasvanud ancylostoma brazilienze). ravi infestatsioonid koos kasside lungworms (l3 vastsed, l4 vastsed ja täiskasvanud aelurostrongylus abstrusus, l4 vastsed ja täiskasvanud troglostrongylus brevior). ravi infestatsioonid koos vesical ussid (capillaria plica). ennetamine heartworm haigus (dirofilaria immitis vastsed) ühe kuu jooksul.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-nakkused - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, koos võimendatud proteaasi inhibiitori ja teiste retroviiruste vastaste ravimitega on näidustatud inimese-immuunpuudulikkuse---1. tüübi viiruse (hiv-1) infektsiooni retroviiruste vastast ravi saanud täiskasvanutel ja retroviiruste vastast ravi saanud lastel alates 6 aasta vanusest. see näidustus põhineb nädal-48 analüüsid kaks etappi-iii katsete väga pretreated patsiendid, kus intelence oli uuritud kombinatsioonis optimeeritud taust raviskeemi (obr), mis sisaldas darunavir/ritonaviiri. märge vastavalt pediaatriliste patsientide põhineb 48 nädala analüüsi ühe-käe, phase-ii uuringus retroviirusevastast ravi-kogenud pediaatrilised patsiendid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunosupressandid - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. halimatoz saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu (eest efektiivsuse monotherapy vt lõik 5. adalimumab ei ole uuritud patsientidel vanuses alla 2 aastat. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. aksiaal-spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud ashalimatoz on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske axial spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud kui aga eesmärk põletiku poolt kõrgenenud crp ja / või mri, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. psoriaatilise arthritishalimatoz on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva anti-reumaatilised narkomaania ravi on olnud ebapiisav. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haiguse ja füüsilise funktsiooni parandamiseks. psoriasishalimatoz on näidustatud ravi mõõduka kuni raske kroonilise psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes kandideerivad süsteemne ravi. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz on näidustatud ravi aktiivne mõõduka kuni raske hidradenitis suppurativa (acne inversa) täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel ebapiisava vastuse tavapärasele süsteemse hs ravi. crohni diseasehalimatoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja / või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancerherzuma on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise rinnavähi (mbc):monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormooni retseptori positiivne patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei sobi. koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse. kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor positiivne mbc, mis ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnanäärme cancerherzuma on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse varajase rinnavähi (ebc):pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav). järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel. koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin. koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine herzuma ravi, lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate > 2 cm läbimõõduga. herzuma tuleks kasutada ainult metastaatilise või varajases rinnavähi, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao vähk herzuma koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise adenocarcinoma mao või mao-söögitoru ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud anti-vähi ravi oma metastaatilise haiguse. herzuma tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk (mgc), kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc 3+ tulemuse. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.