Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - pregabaline 75 mg/stuk - capsule, hard - gelatine (e 441) ; lactose 1-water ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; patentblauw v (e 131) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), gelatine (e 441) ; lactose 1-water ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; patentblauw v (e131) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), gelatine (e 441) ; lactose 1-water ; maÏszetmeel ; patentblauw v (e131) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - pregabalin

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose - immunosuppressiva - gilenya is aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapie (voor uitzonderingen en informatie over de wash-out perioden zie punt 4. 4 en 5. orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie.

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

double-e pharma limited 17 corrig road 18 dublin (ierland) - aceclofenac 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copovidon (e 1208) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolpalmitostearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogolstearaat, type i ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolpalmitostearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogolstearaat, type i ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroldistearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogolstearaat, type i ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroldistearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogolstearaat, type i ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - aceclofenac

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - diclofenac kalium 12,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; lactose 1-water ; lecithine (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; xanthaangom (e 415), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; lecithine (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; xanthaangom (e 415), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; lecithine (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; xanthaangom (e 415), - diclofenac

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

activase pharmaceuticals limited 11 boumpoulinas street 1060 nicosia (cyprus) - hydrocortison 10 mg/stuk - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel - hydrocortisone

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

activase pharmaceuticals limited 11 boumpoulinas street 1060 nicosia (cyprus) - hydrocortison 20 mg/stuk - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel - hydrocortisone

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

strides pharma (cyprus) limited themistokli dervi, 3, julia house, 1st floor 1066 nicosia (cyprus) - ibuprofen natrium 2-water 256 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ibuprofen 200 mg/stuk - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331)

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1)orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.