Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemisch - immunosuppressiva - benlysta wordt aangeduid als add-on therapie bij patiënten in de leeftijd van 5 jaar en ouder met actieve, auto-antilichaam positief systemische lupus erythematosus (sle) met een hoge mate van ziekte-activiteit (e. positief anti-dsdna en laag complement), ondanks de standaard therapie. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - humaan papillomavirus1 type 16-l1-eiwit, humaan papillomavirus type 18-l1-eiwit - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaccins - cervarix is een vaccin voor gebruik vanaf de leeftijd van 9 jaar voor de preventie van premaligne ano-genitale letsels (cervicale, vulvaire, vaginale en anale) en baarmoederhalskanker en anale kanker in causaal verband met bepaalde oncogene types van het humaan papillomavirus (hpv). zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicatie ondersteunen. het gebruik van cervarix dient te worden in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - infanrix hexa is geïndiceerd voor primaire en booster vaccinatie van zuigelingen tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b, poliomyelitis en ziekte veroorzaakt door haemophilus influenzae type b.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatide - angina, unstable; myocardial infarction - antitrombotische middelen - integrilin is bedoeld voor gebruik met acetylsalicylzuur en ongefractioneerde heparine. integrilin is geïndiceerd voor de preventie van vroegtijdig myocardinfarct bij patiënten met instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct met de laatste episode van pijn op de borst die binnen 24 uur en met ecg-veranderingen en / of verhoogde cardiale enzymen. patiënten de meeste kans om te profiteren van integrilin behandeling zijn die een hoog risico van het ontwikkelen van een myocardinfarct in de eerste 3-4 dagen na het begin van de acute angina pectoris symptomen, waaronder bijvoorbeeld de landen die waarschijnlijk vroegtijdig percutane transluminale coronaire angioplastiek (ptca).

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudine - hepatitis b, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. initiatie van lamivudine behandeling moet alleen worden overwogen wanneer het gebruik van een andere antivirale middel met een hogere genetische barrière is niet beschikbaar of van toepassing zijn;, gedecompenseerde leverziekte in combinatie met een tweede agent zonder cross-weerstand tegen lamivudine.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie tegen invasieve ziekte en acute otitis media veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij zuigelingen en kinderen van zes weken tot vijf jaar. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 in productinformatie voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokkenserotypen. het gebruik van synflorix dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met de impact van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen en de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastische middelen - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - vaccins - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. het gebruik van shingrix moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - zanamivir - influenza, human - antivirale middelen voor systemisch gebruik - dectova is geïndiceerd voor de behandeling van gecompliceerde en potentieel levensbedreigende influenza a of b virus infectie bij volwassen en pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥6 maanden) als:de patiënt influenza virus bekend is of vermoed wordt dat zij bestand zijn tegen anti-influenza andere geneesmiddelen dan zanamivir en/orother anti-virale geneesmiddelen voor de behandeling van griep, met inbegrip van inhalatie zanamivir, zijn niet geschikt voor de individuele patiënt. dectova moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - multiple myeloma - antineoplastische middelen - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.