Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - massimu ta'tliet minn dawn li ġejjin purifikat, inattivat tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer-virus tal-marda razez: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o t-tajwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22-iraq ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; turkija 14/98 ≥ 6 pd50*; l-asja 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 l-għarabja sawdita ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% protettiv-doża fl-ifrat kif deskritt fil-ph. eur. monografija 0063. - immunoloġiċi - pigs; cattle; sheep - immunizzazzjoni attiva ta 'baqar, nagħaġ u majjali minn età ta' 2 ġimgħat kontra l-marda ta 'l-ilsien u d-dwiefer biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporphyria, eritropoetika - emolljenti u protettivi - prevenzjoni ta 'fototossiċità f'pazjenti adulti bi protoporfija eritropojetika (epp).

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - aġenti antineoplastiċi - treatment of carcinoma of the colon or rectum, breast cancer, non-small cell lung cancer, renal cell cancer, epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, and carcinoma of the cervix.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - sleep inizjattiva u maintenance disorders - psikolettiċi - sonata hija indikata għall-kura ta 'pazjenti b'insomnja li għandhom diffikultà biex torqod. huwa indikat biss meta d-disturb huwa sever, li jiddiżattiva jew jissuġġetta lill-individwu għal periklu estrem.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - sleep inizjattiva u maintenance disorders - psikolettiċi - zerene huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti b'insomnja li għandhom diffikultà biex torqod. huwa indikat biss meta d-disturb huwa sever, li jiddiżattiva jew jissuġġetta lill-individwu għal periklu estrem.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - cladribine - leukemia, hairy taċ-ċelloli - aġenti antineoplastiċi - litak huwa indikat għat-trattament tal-lewkimja taċ-ċelluli tax-xagħar.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosoppressanti - rewmatika arthritisorencia, flimkien ma 'methotrexate, huwa indikat għall -: l-kura moderata għal severa ta' artrite rewmatojde attiva (ra) f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat għat-terapija preċedenti b'wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini (dmards), inkluż methotrexate (mtx) jew fattur tan-nekrożi tat-tumur (tnf)-alpha inibitur. il-kura ta ' ħafna attiva u progressiva tal-marda fil-pazjenti adulti bl-artrite rewmatojde li ma kinux ittrattati qabel b'methotrexate. it-tnaqqis fil-progressjoni tal-ħsara fil-ġogi u t-titjib tal-funzjoni fiżika ġiet ippruvata waqt trattament ikkombinat ta 'abatacept ma' methotrexate. psorjatika arthritisorencia, waħdu jew f'taħlita ma 'methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura ta' artrite psorjatika attiva (psa) f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti dmard terapija inkluż mtx kienet inadegwata, u li għalihom il-addizzjonali terapija sistemika għal psorjatika leżjonijiet fil-ġilda mhix meħtieġa. idjopatika poliartikulari taż-żagħżagħ arthritisorencia flimkien ma 'methotrexate huwa indikat għall-kura ta attiva moderata għal severa artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari (pjia) f'pazjenti pedjatriċi ta' 2-il sena u aktar li kellhom rispons mhux adegwat għall-preċedenti terapija dmard. orencia jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal methotrexate jew meta l-kura b'methotrexate ma tkunx tajba.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, l-aċidu nikotiniku - dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - pelzont huwa indikat għat-trattament tad-dislipidemija, b'mod partikolari f'pazjenti li għandhom dislipidemija mħallta kkombinata (ikkaratterizzata minn livelli għolja tal-lipoproteina ta'densità baxxa (ldl) tal-kolesterol u tat-trigliċeridi u baxxi ta ' densità għolja tal-lipoproteina (hdl)) u f'pazjenti b'iperkolesterolemija primarja (eterozigote familjali u mhux familjali). pelzont għandu jintuża fil-pazjenti flimkien ma '3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme a (hmg-coa)-l-inibituri reductase (statins), meta l-kolesterol fid-effett ta 'tnaqqis ta' impedituri hmg-coa-reductase ' monoterapija b'inibitur hija inadegwata. huwa jista ' jintuża bħala monoterapija biss fil-pazjenti li fihom l-inibituri hmg-coa-inibituri reductase jkunu kkunsidrati bħala mhux xierqa jew mhux ittollerati. id-dieta u trattamenti oħra mhux farmakoloġiċi (e. l-eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) għandhom jitkomplew matul it-terapija bi pelzont.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, l-aċidu nikotiniku - dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - tredaptive huwa indikat għall-kura tal-dyslipidaemia, b'mod partikolari fil-pazjenti bl-dyslipidaemia magħquda imħallat (kkaratterizzati minn livelli elevati ta ' kolesterol baxxa-density-lipoprotein (ldl) u trigliċeridi u baxx għolja-density-lipoprotein (hdl kolesterol)) u fil-pazjenti bl-hypercholesterolaemia primarji (heterozygous familjari u mhux familjari). tredaptive għandu jintuża fil-pazjenti flimkien ma '3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-ko-enzima-a (hmg-coa)-l-inibituri reductase (statins), meta l-kolesterol fid-effett ta 'tnaqqis ta' impedituri hmg-coa-reductase ' monoterapija b'inibitur hija inadegwata. huwa jista ' jintuża bħala monoterapija biss fil-pazjenti li fihom l-inibituri hmg-coa-inibituri reductase jkunu kkunsidrati bħala mhux xierqa jew mhux ittollerati. id-dieta u trattamenti oħra mhux farmakoloġiċi (e. l-eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) għandhom jitkomplew matul it-terapija bi tredaptive.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, l-aċidu nikotiniku - dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - trevaclyn huwa indikat għall-kura tal-dyslipidaemia, b'mod partikolari fil-pazjenti bl-dyslipidaemia magħquda imħallat (kkaratterizzati minn livelli elevati ta ' kolesterol baxxa-density-lipoprotein (ldl) u trigliċeridi u baxx għolja-density-lipoprotein (hdl) kolesterol) u fil-pazjenti bl-hypercholesterolaemia primarji (heterozygous familjari u mhux familjari). trevaclyn għandu jintuża fil-pazjenti flimkien ma '3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-ko-enzima-a (hmg-coa)-l-inibituri reductase (statins), meta l-kolesterol fid-effett ta 'tnaqqis ta' impedituri hmg-coa-reductase-inibitur tal-monoterapija hija inadegwata. huwa jista ' jintuża bħala monoterapija biss fil-pazjenti li fihom l-inibituri hmg-coa-inibituri reductase jkunu kkunsidrati bħala mhux xierqa jew mhux ittollerati. id-dieta u trattamenti oħra mhux farmakoloġiċi (e. l-eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) għandhom jitkomplew matul it-terapija bi trevaclyn.