Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - koloniju stimulējošie faktori - biograstim ir norādīti samazināšanas ilgums neutropenia un sastopamība febrila neutropenia, pacientiem, kas ārstēti ar uzņēmējdarbību, citotoksiskas ķīmijterapijas par ļaunprātība (izņemot hroniska mieloīda leikēmija un mielodisplastiskais sindromi) un, lai samazinātu ilgums neutropenia, pacientiem, kam veic myeloablative terapiju sekoja ar kaulu smadzeņu transplantāciju, kas tiek uzskatītas par paaugstināta riska ilgstošas smagas neutropenia. filgrastima drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. biograstim ir norādīts mobilizāciju perifēro asins cilmes šūnu (pbpc). pacientiem, bērniem vai pieaugušajiem, kam ir smagas iedzimtas, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) 0. 5 x 109/l, un anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, ilgtermiņa administrācija biograstim ir norādīts, lai palielinātu neitrofīlu skaitu un samazināt to biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. biograstim ir indicēts, lai ārstētu noturīgas neutropenia (anc mazāks vai vienāds ar 1. 0 x 109 / l) pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu baktēriju infekciju risku, ja citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunitātes stimulatori, - filgrastim ratiopharm indicēts neutropenia ilguma samazināšanos un biežums pacientiem, kas ārstēti ar drudža neutropenia izveidota citotoksiskas ķīmijterapijas ļaundabīgo audzēju (izņemot myeloid hroniskas leikēmijas un myelodysplastic sindromi) un ilgums neutropenia pacientiem samazinājumu, apgūst myeloablative terapijas seko kaulu smadzeņu transplantācija, uzskata, ka tiks paaugstināts ilgstošas smagas neutropenia. filgrastima drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. filgrastim ratiopharm ir norādīts mobilizāciju perifēro asins cilmes šūnu (pbpc). pacientiem, bērniem vai pieaugušajiem, kam ir smagas iedzimtas, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) 0. 5 x 109/l, un nopietnu vai atkārtotu infekciju, ilgtermiņa pārvaldes filgrastim ratiopharm vēsture ir norādīts neutrophil skaitu palielināt un samazināt biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. filgrastim ratiopharm ir indicēts, lai ārstētu noturīgas neutropenia (anc mazāks vai vienāds ar 1. 0 x 109 / l) pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu baktēriju infekciju risku, ja citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - multiple mieloma - imūnsupresanti - imnovid kopā ar bortezomib un deksametazona ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms ārstēšanas shēmu, tostarp lenalidomide. imnovid kombinācijā ar deksametazons norāda attieksmi pret pieaugušiem pacientiem ar atkal un ugunsizturīgu vairāku mielomu, kuri ir saņēmuši vismaz divas iepriekšējas dziedniecības režīmus, tajā skaitā gan lenalidomide, gan bortezomib, un apliecināja slimības progresēšanu, par pēdējo terapija.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortezomib - multiple mieloma - antineoplastiski līdzekļi - Ārstēšana pieaugušiem pacientiem un pakāpeniska vairākām mielomas saņēmušas vismaz 1 pirms terapijas un kuriem jau ir veikta vai ir ir norādīts velcade monoterapijā vai kombinācijā ar pegilētu liposomal doxorubicin vai deksametazons nepiemērotas asinsrades cilmes šūnu transplantācija. velcade kopā ar melfalānu un prednizonu ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma un kuras nevar pretendēt uz augstu devu ķīmijterapija ar hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. velcade kopā ar deksametazona, vai ar deksametazona un talidomīds, ir norādīts uz indukcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma, kuri ir tiesīgi saņemt lielu devu ķīmijterapija ar hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. velcade kopā ar rituksimabs, ciklofosfamīds, doksorubicīna un prednizonu ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem apmetni šūnu limfomas, kas ir derīgi hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - multiple mieloma - antineoplastiski līdzekļi - bortezomib kā monotherapy vai kopā ar pegylated liposomal doksorubicīna vai deksametazona ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar pakāpenisku multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz 1 pirms terapijas un, kas ir jau veiktas vai ir nederīgi hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. bortezomib kopā ar melfalānu un prednizonu ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma un kuras nevar pretendēt uz augstu devu ķīmijterapija ar hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. bortezomib kopā ar deksametazona, vai ar deksametazona un talidomīds, ir norādīts uz indukcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma, kuri ir tiesīgi saņemt lielu devu ķīmijterapija ar hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. bortezomib kopā ar rituksimabs, ciklofosfamīds, doksorubicīna un prednizonu ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem apmetni šūnu limfomas, kas ir derīgi hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetīns alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianēmiski līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (crf), pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem:ārstēšana anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju, bērnu un pieaugušo pacientu par hemodialīzes un pieaugušo pacientiem peritoneālās dialīzes;ārstēšana smaga anēmija, nieru izcelsmes kopā ar klīnisko simptomu pieaugušiem pacientiem ar nieru mazspēju nav veikta dialīze. attieksmi pret anēmiju un samazināt asins pārliešanas prasībām pieaugušo pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju cietā audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplā mieloma, un risks asins pārliešanas, kā novērtēts pacienta vispārējā stāvokļa (e. sirds un asinsvadu stāvokli, iepriekš esošās anēmija sākumā ķīmijterapija). abseamed var izmantot, lai palielinātu ražu, autologās asinis no pacientiem predonation programma. tās izmantošana šajā norāde ir jāsamēro ziņots risku trombembolisku notikumu. Ārstēšana ir tikai jāpievērš pacientiem ar vidēji anēmija (hemoglobīns (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], nav dzelzs deficīts), ja asins saglabāšana procedūras nav vai tās nav pietiekamas, kad ieplānoto galveno plānveida operāciju nepieciešams liels asins apjoms (4 vai vairāk vienības asiņu, sievietēm vai 5 vai vairāk vienībām, par vīriešiem). abseamed var izmantot, lai mazinātu iedarbību uz alogēnas asins pārliešanas pieaugušo, kas nav dzelzs deficītu pacientiem pirms lielas izvēles ortopēdiska operācija, ar augstu potenciālo risku asins komplikācijas. lietošana jāierobežo pacientiem ar mērenu anēmiju (e. hb 10-13 g/dl), kuri nav autologās predonation pieejamo programmu un ar paredzamo asins zudums no 900 līdz 1800 ml.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neitropēnija - imunitātes stimulatori, - accofil ir norādīti samazināšanas ilgums neutropenia un sastopamība febrila neutropenia, pacientiem, kas ārstēti ar uzņēmējdarbību, citotoksiskas ķīmijterapijas par ļaunprātība (izņemot hroniska mieloīda leikēmija un mielodisplastiskais sindromi) un, lai samazinātu ilgums neutropenia, pacientiem, kam veic myeloablative terapiju sekoja ar kaulu smadzeņu transplantāciju, kas tiek uzskatītas par paaugstināta riska ilgstošas smagas neutropenia. accofil drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). pacientiem, bērniem vai pieaugušajiem ar smagu iedzimtu, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) ≤ 0. 5 x 109 / l un smagu vai atkārtotu infekciju anamnēzē ilgstoša accofil ievadīšana ir indicēta, lai palielinātu neitrofilo leikocītu skaitu un mazinātu ar infekcijām saistītu notikumu biežumu un ilgumu. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu bakteriālas infekcijas risku, ja citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas ir nepiemērotas.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - citi antianēmiskie līdzekļi - simptomātiskas anēmijas, kas saistītas ar hronisku nieru mazspēju (crf), ārstēšana pieaugušajiem un bērniem. Ārstēšana simptomātiska anēmija pieaugušo vēža pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju,.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumabs - leikēmija, limfocītu, hroniska, b-šūna - monoclonal antibodies - iepriekš neārstētiem hronisku limfocītu leikēmija (cll): arzerra kopā ar hlorambucila vai bendamustine ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cll, kuras nav saņēmušas pirms terapijas un kuriem nav tiesību uz fludarabine-balstīta terapija. relapsed cll: arzerra ir norādītas kopā ar fludarabine un ciklofosfamīdu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar relapsed cll. ugunsizturīgi cll: arzerra ir indicēts, lai ārstētu cll pacientiem, kuri ir ugunsizturīgi, lai fludarabine un alemtuzumab.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiski līdzekļi - bevacizumabs kombinācijā ar fluorpirimidīnu saturošu ķīmijterapiju ir indicēts pieaugušiem pacientiem ar metastātisku kakla vai taisnās zarnas vēzi. uz bevacizumab kopā ar paclitaxel ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar metastātisku krūts vēzi. plašāku informāciju par cilvēka epidermas augšanas faktora receptora 2 (her2) statuss. uz bevacizumab kopā ar capecitabine ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, kuriem ārstēšana ar citiem ķīmijterapijas iespējas, ieskaitot taxanes vai anthracyclines netiek uzskatīta par piemērotu,. pacienti, kas pēdējo 12 mēnešu laikā saņēmuši taksānu un antraciklīnu saturošu terapiju adjuvanta veidā, jāizslēdz no ārstēšanas ar avastin kombinācijā ar kapecitabīnu. plašāku informāciju, kā, lai her2 stāvoklis. uz bevacizumab, papildus platīna ķīmijterapiju, ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable papildu metastāžu vai atkārtotu nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju. uz bevacizumab, kopā ar erlotinib, ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable papildu metastāžu vai periodiskās ne-plakanšūnu nav maza šūnu plaušu vēzis ar epidermas augšanas faktora receptoru (egfr) aktivizēšana mutācijas. uz bevacizumab kombinācijā ar interferonu alfa-2a ir norādīts pirmajā rindā ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar modernu un/vai metastātiska nieru šūnu vēža. uz bevacizumab, kopā ar carboplatin un paclitaxel ir norādīts frontes līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu (starptautiskās federācijas ginekoloģijā un dzemdniecībā (figo) posmos, iii b, iii c un iv) epitēlija olnīcu, olvados, vai primāro peritoneālās vēzis. uz bevacizumab, kopā ar carboplatin un gemcitabine, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar pirmās atkārtošanās platīna-jutīga epitēlija olnīcu, olvados, vai primāro peritoneālās vēzi, kuri nav saņēmuši pirms terapijas ar uz bevacizumab vai citu vegf inhibitorus vai vegf receptoru, mērķtiecīgu aģentu. uz bevacizumab kopā ar paclitaxel, topotecan, vai pegylated liposomal doksorubicīna ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar platīna-izturīgs periodiskās epitēlija olnīcu, olvados, vai primāro peritoneālās vēzi, kas saņēma ne vairāk kā divas pirms ķīmijterapijas shēmas un kuri nav saņēmuši pirms terapijas ar uz bevacizumab vai citu vegf inhibitorus vai vegf receptoru, mērķtiecīgu aģentu. uz bevacizumab, kopā ar paclitaxel un cisplatin vai, alternatīvi, paclitaxel un topotecan pacientiem, kuri nevar saņemt platīna terapiju, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar pastāvīgu, kas atkārtojas, vai metastātiska dzemdes kakla karcinomu.