Riik: Tšiili
keel: hispaania
Allikas: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
ASCIMINIB
NOVARTIS CHILE S.A.
ASCIMINIB
Sin Formulas
2023-01-23
REF. RF1905905/22 REG. ISP F-27250/23 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SCEMBLIX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 40 MG Página 1 de 23 Departamento de Registro Farmacéutico SCEMBLIX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20 MG ® (asciminib) SCEMBLIX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 40 MG ® (asciminib) 1 MARCA COMERCIAL SCEMBLIX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ® 20 mg y 40 mg, comprimidos recubiertos 2 DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos de 20 mg: comprimidos recubiertos de color amarillo claro, redondos, biconvexos, con bordes biselados, de aproximadamente 6,2 mm de diámetro, no ranurados, impresos en relieve hundido con el logotipo de Novartis por un lado y la inscripción «20» por el otro. Comprimidos recubiertos de 40 mg: comprimidos recubiertos de color blanco violáceo, redondos, biconvexos, con bordes biselados, de aproximadamente 8,2 mm de diámetro, no ranurados, impresos en relieve hundido con el logotipo de Novartis por un lado y la inscripción «40» por el otro. SUSTANCIA ACTIVA Cada comprimido recubierto de 20 mg contiene 21,62 mg de clorhidrato de asciminib, equivalente a 20 mg de asciminib. Cada comprimido recubierto de 40 mg contiene 43,24 mg de clorhidrato de asciminib, equivalente a 40 mg de asciminib. EXCIPIENTES Comprimidos recubiertos de 20 mg: Lactosa monohidratada, celulosa microcristalina (E460i), hidroxipropilcelulosa (E463), croscarmelosa sódica (E468), alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), estearato de magnesio, talco (E553b), dióxido de silicio coloidal, óxido de hierro (E172, amarillo y rojo), lecitina (E322), goma xantana (E415). Comprimidos recubiertos de 40 mg: Lactosa monohidratada, celulosa microcristalina (E460i), hidroxipropilcelulosa (E463), croscarmelosa sódica (E468), alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), estearato de magnesio, talco (E553b), dióxido de silicio coloidal, óxido de hierro (E172, negro y rojo), lecitina (E322), goma xantana (E415). REF. RF1905905/22 REG. ISP F-27250/23 FOLLETO DE INFORMACI Lugege kogu dokumenti