Страна: Чили
Език: испански
Източник: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
ASCIMINIB
NOVARTIS CHILE S.A.
ASCIMINIB
ASCIMINIB CLORHIDRATO 43,240 mg Núcleo:
Oral
Receta Simple
Scemblix está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con: Leucemia mieloide crónica con positividad para el cromosoma Filadelfia (LMC Ph+) en fase crónica (FC) tratados previamente con dos o más inhibidores de tirosina-cinasas.
Resolución Inscríbase: 1873; Fecha Próxima renovación: 23/01/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2023-01-23
REF. RF1905905/22 REG. ISP F-27250/23 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SCEMBLIX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 40 MG Página 1 de 23 Departamento de Registro Farmacéutico SCEMBLIX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20 MG ® (asciminib) SCEMBLIX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 40 MG ® (asciminib) 1 MARCA COMERCIAL SCEMBLIX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ® 20 mg y 40 mg, comprimidos recubiertos 2 DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos de 20 mg: comprimidos recubiertos de color amarillo claro, redondos, biconvexos, con bordes biselados, de aproximadamente 6,2 mm de diámetro, no ranurados, impresos en relieve hundido con el logotipo de Novartis por un lado y la inscripción «20» por el otro. Comprimidos recubiertos de 40 mg: comprimidos recubiertos de color blanco violáceo, redondos, biconvexos, con bordes biselados, de aproximadamente 8,2 mm de diámetro, no ranurados, impresos en relieve hundido con el logotipo de Novartis por un lado y la inscripción «40» por el otro. SUSTANCIA ACTIVA Cada comprimido recubierto de 20 mg contiene 21,62 mg de clorhidrato de asciminib, equivalente a 20 mg de asciminib. Cada comprimido recubierto de 40 mg contiene 43,24 mg de clorhidrato de asciminib, equivalente a 40 mg de asciminib. EXCIPIENTES Comprimidos recubiertos de 20 mg: Lactosa monohidratada, celulosa microcristalina (E460i), hidroxipropilcelulosa (E463), croscarmelosa sódica (E468), alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), estearato de magnesio, talco (E553b), dióxido de silicio coloidal, óxido de hierro (E172, amarillo y rojo), lecitina (E322), goma xantana (E415). Comprimidos recubiertos de 40 mg: Lactosa monohidratada, celulosa microcristalina (E460i), hidroxipropilcelulosa (E463), croscarmelosa sódica (E468), alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), estearato de magnesio, talco (E553b), dióxido de silicio coloidal, óxido de hierro (E172, negro y rojo), lecitina (E322), goma xantana (E415). REF. RF1905905/22 REG. ISP F-27250/23 FOLLETO DE INFORMACI Прочетете целия документ