Rivastigmine Hexal

Riik: Euroopa Liit

keel: norra

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
21-06-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
21-06-2023

Toimeaine:

rivastigmin

Saadav alates:

Hexal AG 

ATC kood:

N06DA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rivastigmine

Terapeutiline rühm:

Psychoanaleptics,

Terapeutiline ala:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Näidustused:

Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig Alzheimers demens. Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig demens hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Toote kokkuvõte:

Revision: 15

Volitamisolek:

autorisert

Loa andmise kuupäev:

2009-12-11

Infovoldik

                                51
B. PAKNINGSVEDLEGG
52
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
RIVASTIGMIN HEXAL 1,5 MG HARDE KAPSLER
RIVASTIGMIN HEXAL 3 MG HARDE KAPSLER
RIVASTIGMIN HEXAL 4,5 MG HARDE KAPSLER
RIVASTIGMIN HEXAL 6 MG HARDE KAPSLER
rivastigmin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Rivastigmin HEXAL er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Rivastigmin HEXAL
3.
Hvordan du bruker Rivastigmin HEXAL
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rivastigmin HEXAL
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA RIVASTIGMIN HEXAL ER OG HVA DET BRUKES MOT
Virkestoffet i Rivastigmin HEXAL er rivastigmin
Rivastigmin HEXAL tilhører en gruppe legemidler som kalles
kolinesterasehemmere.
Hos pasienter med Alzheimers demens eller demens grunnet Parkinsons
sykdom dør enkelte
nerveceller i hjernen pga. lave nivåer av nevrotransmitteren
acetylkolin (et stoff som muliggjør
nervecellekommunikasjon). Rivastigmin blokkerer enzymene som bryter
ned acetylkolin:
acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase. Når disse enzymene
blokkeres, sørger rivastigmin
HEXAL for at acetylkolinnivåene økes i hjernen, og bidrar på den
måten til å redusere symptomer for
Alzheimers sykdom og demens knyttet til Parkinsons sykdom.
Rivastigmine HEXAL brukes til behandling av voksne pasienter med mild
til moderat Alzheimers
demens, en progressiv hjernesykdom som gradvis påvirker hukommelse,
intellektuelle evner og atferd.

                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rivastigmin HEXAL 1,5 mg harde kapsler
Rivastigmin HEXAL 3 mg harde kapsler
Rivastigmin HEXAL 4,5 mg harde kapsler
Rivastigmin HEXAL 6 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 1,5 mg
rivastigmin.
Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 3 mg
rivastigmin.
Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 4,5 mg
rivastigmin.
Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 6 mg
rivastigmin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Harde kapseler
Gråhvitt til svakt gult pulver i en kapsel med gul topp og bunn.
Bunnen er merket "RIV 1,5 mg" med
rød trykkfarge.
Gråhvitt til svakt gult pulver i en kapsel med oransje topp og bunn.
Bunnen er merket ”RIV 3 mg”
med rød trykkfarge.
Gråhvitt til svakt gult pulver i en kapsel med rød topp og bunn.
Bunnen er merket ”RIV 4,5 mg” med
hvit trykkfarge.
Gråhvitt til svakt gult pulver i en kapsel med rød topp og oransje
bunn. Bunnen er merket ”RIV 6 mg”
med rød trykkfarge.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat
alvorlig grad.
Symptomatisk behandling av demens av mild til moderat alvorlig grad
hos pasienter med idiopatisk
Parkinsons sykdom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen
diagnostisering og behandling av
Alzheimers demens eller demens i tilknytning til Parkinsons sykdom.
Diagnosen bør stilles i henhold
til de gjeldende retningslinjer. Behandling med rivastigmin bør kun
igangsettes dersom en
omsorgsperson, som kan sørge for inntaket av legemiddel hos
pasienten, er tilgjengelig.
_ _
Dosering
Rivastigmin bør tas to ganger daglig sammen med henholdsvis frokost
og kveldsmat. Kapslene skal
svelges hele.
3
Initialdose
1,5 mg to ganger daglig.
Dosetilpassing
Startdose er 1,5 mg to ganger daglig. Etter minimum to ukers
behandl
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik hispaania 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused hispaania 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik tšehhi 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused tšehhi 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik taani 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused taani 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik saksa 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused saksa 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik eesti 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused eesti 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik kreeka 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused kreeka 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik inglise 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused inglise 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik prantsuse 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused prantsuse 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik itaalia 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused itaalia 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik läti 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused läti 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande läti 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik leedu 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused leedu 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik ungari 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused ungari 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik malta 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused malta 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik hollandi 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused hollandi 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik poola 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused poola 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik portugali 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused portugali 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik rumeenia 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused rumeenia 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik slovaki 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused slovaki 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik sloveeni 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused sloveeni 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik soome 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused soome 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik rootsi 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused rootsi 21-06-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 06-02-2013
Infovoldik Infovoldik islandi 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused islandi 21-06-2023
Infovoldik Infovoldik horvaadi 21-06-2023
Toote omadused Toote omadused horvaadi 21-06-2023

Otsige selle tootega seotud teateid

Vaadake dokumentide ajalugu