RISPOVAL IBR – Marker inactivatum Injekční suspenze

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Bovinní rhinotracheitidy virus vakcíny (IBR)

Saadav alates:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kood:

QI02AA

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Bovine rhinotracheitis virus vaccine (IBR) (Bovine Herpes Virus typ 1 (BHV-1), kmen Difivac (IBR-Marker Virus, gE-negative))

Ravimvorm:

Injekční suspenze

Terapeutiline rühm:

skot

Terapeutiline ala:

Inaktivované virové vakcíny

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9902586 - 1 x 10 dávka - lahvička; 9936627 - 50 x 1 dávka - lahvička

Loa andmise kuupäev:

2008-11-26

Infovoldik

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
RISPOVAL IBR – Marker inactivatum
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RISPOVAL IBR – Marker inactivatum
Injekční suspenze pro skot.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka (2 ml) obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Bovinní herpesvirus typ 1 (BHV-1), kmen Difivac (gE-negativní),
indukující průměrný titr sérum
neutralizačních protilátek nejméně 1:160 u skotu
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý
14-24 mg
Quil A
0,25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
_Konzervační prostředek:_
Thiomersal
0,2 mg
Narůžovělá kapalná suspenze, která může obsahovat uvolněný
sediment.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci skotu proti Infekční Bovinní Rinotracheitidě
(IBR), ke snížení klinických
příznaků a vylučování viru a k prevenci abortů u krav spojeným
s infekcí BHV-1. Prevence abortů
spojených s infekcí BHV-1 byla prokázána během druhého trimestru
březosti čelenží 28 dní po
vakcinaci. V důsledku vynechání markeru může být vakcinovaný
skot odlišen od skotu infikovaného
terénním virem za předpokladu, že zvířata nebyla předtím
vakcinována konvenční vakcínou nebo
nebyla infikována terénním virem.
Trvání imunity: 6 měsíců.
K revakcinaci skotu proti po primovakcinaci pomocí Rispoval IBR –
Marker vivum, ke snížení
vylučování viru a klinických příznaků spojených s infekcí
BHV-1 a k prevenci abortů u krav
spojených s infekcí BHV-1 . Prevence abortů spojených s infekcí
BHV-1 byla prokázána během
třetího trimestru březosti čelenží 86 dní po revakcinaci.
Trvání imunity: 6 měsíců po kompletní primovakcinaci pomocí
Rispoval IBR �

Toote omadused

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RISPOVAL IBR – Marker inactivatum
Injekční suspenze pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka (2 ml) obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Bovinní herpesvirus typ 1 (BHV-1), kmen Difivac (gE-negativní),
indukující průměrný titr sérum
neutralizačních protilátek nejméně 1:160 u skotu
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý
14-24 mg
Quil A
0,25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
_Konzervační prostředek:_
Thiomersal
0,2 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Narůžovělá kapalná suspenze, která může obsahovat uvolněný
sediment.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci skotu proti Infekční Bovinní Rinotracheitidě
(IBR), ke snížení klinických
příznaků a vylučování viru a k prevenci abortů u krav spojeným
s infekcí BHV-1. Prevence abortů
spojených s infekcí BHV-1 byla prokázána během druhého trimestru
březosti čelenží 28 dní po
vakcinaci. V důsledku vynechání markeru může být vakcinovaný
skot odlišen od skotu infikovaného
terénním virem za předpokladu, že zvířata nebyla předtím
vakcinována konvenční vakcínou nebo
nebyla infikována terénním virem.
Trvání imunity: 6 měsíců.
K revakcinaci skotu po primovakcinaci pomocí Rispoval IBR – Marker
vivum, ke snížení vylučování
viru a klinických příznaků spojených s infekcí BHV-1 a k
prevenci abortů u krav spojených s infekcí
BHV-1. Prevence abortů spojených s infekcí BHV-1 byla prokázána
během třetího trimestru březosti
čelenží 86 dní po revakcinaci.
Trvání imunity: 6 měsíců po kompletní primovakcinaci pomocí
Rispoval IBR – Marker vivum,
následně 12 měsíců po roční revakcinaci pomocí Rispoval IBR
– Marker inactivatum. K prevenci
abortů u krav, které byly primovakcinovány, by měla být při
revakcinaci podána jedna dávka Rispoval
IBR-Marker i