Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefalexin
Virbac SA
QJ51DB
Cefalexin (Cefalexinum)
Intramamární suspenze
dojnice v období stání na sucho
První generace cefalosporinů
Kódy balení: 9966715 - 1 x 4 aplikátor - aplikátor
1994-09-09
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Rilexine 375 mg intramamární suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE VIRBAC 1ére Avenue L.I.D. - 2065 m 06516 Carros, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rilexine 375 mg intramamární suspenze Cefalexinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 aplikátor (8 g) obsahuje: Cefalexinum (odpovídá benzathini cefalexinum) 375 mg Bílá až krémová olejová intramamární suspenze. 4. INDIKACE Léčba mastitidy při zaprahování a prevence nových bakteriálních infekcí vemene u dojnic v období stání na sucho způsobených bakteriemi citlivými k cefalexinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dojnic v laktaci. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (krávy v období stání na sucho). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramamární podání. Po důkladném vydojení vemene při zaprahování a po důkladném očištění a vydezinfikování každého struku podejte do každého struku obsah jednoho aplikátoru. Je nutné vyhnout se kontaminaci trysky aplikátoru. Jemně masírujte vemeno pro zrychlení vstřebávání přípravku. Léčba musí probíhat za běžných aseptických podmínek v období korespondujícím s podmínkami nastavení ochranné lhůty. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Při aplikaci dodržujte aseptické podmínky. Nepoužívejte během laktace. 10. OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 4 dny Mléko: 12 hodin po porodu v případě délky zaprahlosti 42 dní a více. 42,5 dní po podání přípravku v případě délky zaprahlosti kratší než 42 dní. 1 Lugege kogu dokumenti
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rilexine 375 mg intramamární suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 aplikátor (8 g) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalexinum (odpovídá benzathini cefalexinum) 375 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze. Bílá až krémová olejová suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (krávy v období stání na sucho). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba mastitidy při zaprahování a prevence nových bakteriálních infekcí vemene u dojnic v období stání na sucho způsobených bakteriemi citlivými k cefalexinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dojnic v laktaci. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při aplikaci je třeba dodržovat aseptické podmínky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k cefalexinu a snížit účinnost terapie ostatními beta-laktamy z důvodu možné zkřížené rezistence. Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, je zapotřebí léčbu kombinovat s dobrou zoohygienickou praxí, např. dobrou hygienou, správným větráním a dostatkem prostoru pro zvířata. Zvláštní opatření Lugege kogu dokumenti