Rilexine 375 mg Intramamární suspenze

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivna sestavina:

Cefalexin

Dostopno od:

Virbac SA

Koda artikla:

QJ51DB

INN (mednarodno ime):

Cefalexin (Cefalexinum)

Farmacevtska oblika:

Intramamární suspenze

Terapevtska skupina:

dojnice v období stání na sucho

Terapevtsko območje:

První generace cefalosporinů

Povzetek izdelek:

Kódy balení: 9966715 - 1 x 4 aplikátor - aplikátor

Datum dovoljenje:

1994-09-09

Navodilo za uporabo

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Rilexine 375 mg intramamární suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
VIRBAC
1ére Avenue L.I.D. - 2065 m
06516 Carros, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rilexine 375 mg intramamární suspenze
Cefalexinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 aplikátor (8 g) obsahuje:
Cefalexinum (odpovídá benzathini cefalexinum) 375 mg
Bílá až krémová olejová intramamární suspenze.
4.
INDIKACE
Léčba mastitidy při zaprahování a prevence nových
bakteriálních infekcí vemene u dojnic v
období stání na sucho způsobených bakteriemi citlivými k
cefalexinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic v laktaci.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (krávy v období stání na sucho).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání.
Po důkladném vydojení vemene při zaprahování a po důkladném
očištění a vydezinfikování
každého struku podejte do každého struku obsah jednoho
aplikátoru. Je nutné vyhnout se
kontaminaci trysky aplikátoru. Jemně masírujte vemeno pro
zrychlení vstřebávání přípravku.
Léčba musí probíhat za běžných aseptických podmínek v období
korespondujícím s
podmínkami nastavení ochranné lhůty.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Při aplikaci dodržujte aseptické podmínky.
Nepoužívejte během laktace.
10.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Maso: 4 dny
Mléko:
12 hodin po porodu v případě délky zaprahlosti 42 dní a více.
42,5 dní po podání přípravku v případě délky zaprahlosti
kratší než 42 dní.
1

Lastnosti izdelka

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rilexine 375 mg intramamární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (8 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalexinum (odpovídá benzathini cefalexinum)
375 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze.
Bílá až krémová olejová suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy v období stání na sucho).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba mastitidy při zaprahování a prevence nových
bakteriálních infekcí vemene u dojnic v období stání
na sucho způsobených bakteriemi citlivými k cefalexinu.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic v laktaci.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při aplikaci je třeba dodržovat aseptické podmínky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících
z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné,
je nutné založit terapii na místních
(regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o
citlivosti cílové bakterie.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky. Použití
přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu
údajů o přípravku (SPC), může zvýšit
prevalenci bakterií rezistentních k cefalexinu a snížit účinnost
terapie ostatními beta-laktamy z důvodu
možné zkřížené rezistence.
Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, je
zapotřebí léčbu kombinovat s dobrou
zoohygienickou praxí, např. dobrou hygienou, správným větráním
a dostatkem prostoru pro zvířata.
Zvláštní opatření