Purevax RCPCh

Riik: Euroopa Liit

keel: leedu

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kood:

QI06AJ03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections

Terapeutiline rühm:

Katės

Terapeutiline ala:

Immunologicals už felidae,

Näidustused:

Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onsets imuniteto parodė, vieną savaitę po pirminės vakcinacijos kurso, rinotracheito, calicivirus, Chlamydophila felis ir panleucopenia komponentai. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

Toote kokkuvõte:

Revision: 17

Volitamisolek:

Įgaliotas

Loa andmise kuupäev:

2005-02-23

Infovoldik

15
B. INFORMACINIS LAPELIS
16
INFORMACINIS LAPELIS
PUREVAX RCPCH, LIOFILIZATAS IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI
RUOŠTI
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des
Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
PRANCŪZIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Purevax RCPCh, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (0.5 ml arba 1 ml) yra:
LIOFILIZATE:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
nusilpninto FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes viruso
..................................
≥
10
4,9
CCID
50
1
,
inaktyvinto FCV 431 ir G1 padermių kačių kaliciviruso antigenų
.......................
≥
2,0 ELISA vienetai,
nusilpnintų 905 padermės
_ Chlamydophila felis_
.................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
,
nusilpninto PLI IV padermės kačių panleukopenijos viruso
..........................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
gentamicino
...........................................................................................................
ne daugiau kaip 28 µg.
SKIEDIKLYJE:
injekcinio vandens
....................................................................................................
iki 0,5 ml arba 1 ml.
1
50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
2
50 % kiaušinių užkrečianti dozė.
Liofilizatas: homogeninės rusvos granulės.
Skiediklis: skaidri bespalvė suspensija.
4.
INDIKACIJA (-OS)
8 sav. amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo:
-
kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos
požymius,
-
kalicivirozės, norint sumažinti klinikinius ligos požymius,
-
_Chlamydophila felis_
, norint sumažinti klinikinius ligos požymius,
-
n

Toote omadused

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Purevax RCPCh, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml arba 1 ml) yra:
LIOFILIZATE:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
nusilpninto FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes viruso
..................................
≥
10
4,9
CCID
50
1
,
inaktyvinto FCV 431 ir G1 padermių kačių kaliciviruso antigenų
.......................
≥
2,0 ELISA vienetai,
nusilpnintų 905 padermės
_ Chlamydophila felis_
.................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
,
nusilpninto PLI IV padermės kačių panleukopenijos viruso
..........................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
gentamicino
...........................................................................................................
ne daugiau kaip 28 µg.
SKIEDIKLYJE:
injekcinio vandens
....................................................................................................
iki 0,5 ml arba 1 ml.
1
50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
2
50 % kiaušinių užkrečianti dozė.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
Liofilizatas: homogeninės rusvos granulės.
Skiediklis: skaidri bespalvė suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
8 sav. amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo:
-
kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos
požymius,
-
kalicivirozės, norint sumažinti klinikinius ligos požymius,
-
_Chlamydophila felis_
, norint sumažinti klinikinius ligos požymius,
-
nuo kačių panleukopenijos, norint sumažinti kačių mirtingumą ir
ligos klinikinius požymius.
Imuniteto pradžia: rinotracheitui, kalicivirozei,
_Chlamydophila felis _
ir panleukopenijai susidaro
praėjus 1 sav. po p