Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ03
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
Katės
Immunologicals už felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onsets imuniteto parodė, vieną savaitę po pirminės vakcinacijos kurso, rinotracheito, calicivirus, Chlamydophila felis ir panleucopenia komponentai. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 17
Įgaliotas
2005-02-23
15 B. INFORMACINIS LAPELIS 16 INFORMACINIS LAPELIS PUREVAX RCPCH, LIOFILIZATAS IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI RUOŠTI 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANCŪZIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Purevax RCPCh, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (0.5 ml arba 1 ml) yra: LIOFILIZATE: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: nusilpninto FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes viruso .................................. ≥ 10 4,9 CCID 50 1 , inaktyvinto FCV 431 ir G1 padermių kačių kaliciviruso antigenų ....................... ≥ 2,0 ELISA vienetai, nusilpnintų 905 padermės _ Chlamydophila felis_ ................................................................. ≥ 10 3,0 EID 50 2 , nusilpninto PLI IV padermės kačių panleukopenijos viruso .......................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 ; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: gentamicino ........................................................................................................... ne daugiau kaip 28 µg. SKIEDIKLYJE: injekcinio vandens .................................................................................................... iki 0,5 ml arba 1 ml. 1 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė. 2 50 % kiaušinių užkrečianti dozė. Liofilizatas: homogeninės rusvos granulės. Skiediklis: skaidri bespalvė suspensija. 4. INDIKACIJA (-OS) 8 sav. amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo: - kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos požymius, - kalicivirozės, norint sumažinti klinikinius ligos požymius, - _Chlamydophila felis_ , norint sumažinti klinikinius ligos požymius, - n Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Purevax RCPCh, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti. 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml arba 1 ml) yra: LIOFILIZATE: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: nusilpninto FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes viruso .................................. ≥ 10 4,9 CCID 50 1 , inaktyvinto FCV 431 ir G1 padermių kačių kaliciviruso antigenų ....................... ≥ 2,0 ELISA vienetai, nusilpnintų 905 padermės _ Chlamydophila felis_ ................................................................. ≥ 10 3,0 EID 50 2 , nusilpninto PLI IV padermės kačių panleukopenijos viruso .......................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 ; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: gentamicino ........................................................................................................... ne daugiau kaip 28 µg. SKIEDIKLYJE: injekcinio vandens .................................................................................................... iki 0,5 ml arba 1 ml. 1 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė. 2 50 % kiaušinių užkrečianti dozė. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti. Liofilizatas: homogeninės rusvos granulės. Skiediklis: skaidri bespalvė suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Katės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS 8 sav. amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo: - kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos požymius, - kalicivirozės, norint sumažinti klinikinius ligos požymius, - _Chlamydophila felis_ , norint sumažinti klinikinius ligos požymius, - nuo kačių panleukopenijos, norint sumažinti kačių mirtingumą ir ligos klinikinius požymius. Imuniteto pradžia: rinotracheitui, kalicivirozei, _Chlamydophila felis _ ir panleukopenijai susidaro praėjus 1 sav. po p Прочетете целия документ