Purevax Rabies
Riik: Euroopa Liit
keel: bulgaaria
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Infovoldik
(PIL)
20-08-2020
Toote omadused
(SPC)
20-08-2020
Avaliku hindamisaruande
(PAR)
17-02-2021
Toimeaine:
vCP65 вирус
Saadav alates:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC kood:
QI06AX
INN (Rahvusvaheline Nimetus):
rabies recombinant canarypox virus (vCP65)
Terapeutiline rühm:
Котки
Terapeutiline ala:
Имунологични
Näidustused:
Активна имунизация на котки на 12 седмична възраст и по-големи, за да се предотврати смъртността, дължаща се на инфекция с бяс. Начало на имунитета: 4 седмици след първоначалния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета след основна ваксинация: 1 година. Продължителност на имунитета след реваксинация: 3 години.
Toote kokkuvõte:
Revision: 7
Volitamisolek:
упълномощен
Loa andmise kuupäev:
2011-02-18
Infovoldik
13
B. ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА:
PUREVAX RABIES ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
ФРАНЦИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax Rabies инжекционна суспензия
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Бяс рекомбинантен canarypox вирус (vCP65)
≥
10
6.8
FAID*
50
*Флуоресцентна оценка на инфекциозна
доза 50 %
Светло розова до бледо жълта
хомогенна суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Активна имунизация на котки на 12
седмична възраст и по-големи за
предпазване от смъртност
поради заразяване с бяс.
Начало на имунитета: 4 седмици след
началния ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета: 1 година
Продължителност на имунитета след
реваксинация: 3 години.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
В много редки случаи може да се
наблюдава преходна и лека апатия,
както и лека форма на
ан
Lugege kogu dokumenti
Toote omadused
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax Rabies инжекционна суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Бяс рекомбинантен canarypox вирус (vCP65)
≥
10
6.8
FAID*
50
*Флуоресцентна оценка на инфекциозна
доза 50 %
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Светло розова до бледожълта хомогенна
суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на котки на 12
седмична възраст и по-големи за
предпазване от
смъртност, поради заразяване с бяс.
Начало на имунитета: 4 седмици след
началния ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета: 1 година
Продължителност на имунитета след
реваксинация: 3 години.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Да се ваксинират само здрави животни.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
Специални предпазни мерки за
животните при употребата на продукта
Ня
Lugege kogu dokumenti
