Riik: Euroopa Liit
keel: soome
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
pregabaliini
Mylan S.A.S.
N03AX16
pregabalin
Epilepsialääkkeet,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma on liitännäishoitona aikuisilla, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt Ahdistuneisuus DisorderPregabalin Mylan Pharma on tarkoitettu hoitoon Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.
Revision: 7
peruutettu
2015-06-25
59 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 60 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG KOVAT KAPSELIT pregabaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Pregabalin Mylan Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Mylan Pharma -valmistetta 3. Miten Pregabalin Mylan Pharma -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pregabalin Mylan Pharma -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PREGABALIN MYLAN PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pregabalin Mylan Pharma sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia. Se kuuluu lääkeryhmään, jota käytetään epilepsian ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisilla. EPILEPSIA: Pregabalin Mylan Pharmalla hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla. Lääkäri voi määrätä sinulle Pregabalin Mylan Pharmaa Lugege kogu dokumenti
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia. Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia. Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia. Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia. Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia. Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia. Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia. Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kova kapseli. Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kovat kapselit Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 3 Nro 4 vaalea persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja valkoinen, läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta. Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla teksti MYLAN , jonka alla on teksti PB25 . Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kovat kapselit Nro 3 tumman persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen, läpinäkymätön pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta. Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla vä Lugege kogu dokumenti