Pirsue

Riik: Euroopa Liit

keel: tšehhi

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

pirlimycin

Saadav alates:

Zoetis Belgium SA

ATC kood:

QJ51FF90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pirlimycin

Terapeutiline rühm:

Dobytek

Terapeutiline ala:

Antibakteriální látky pro intramamární aplikaci

Näidustused:

Léčba subklinických mastitid u laktujících krav způsobená Gram-pozitivními koky citlivými na pirlimycin, včetně stafylokoků, jako je Staphylococcus aureus, jak penicilináza-pozitivních, tak penicilináza-negativních a koaguláza-negativních stafylokoků; streptokokové organismů včetně Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae a Streptococcus uberis.

Toote kokkuvõte:

Revision: 15

Volitamisolek:

Autorizovaný

Loa andmise kuupäev:

2001-01-29

Infovoldik

14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PIRSUE 5 MG/ML_ _INTRAMAMÁRNÍ ROZTOK PRO SKOT
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down,
BT35 6JP,
VELKÁ BRITÁNIE
nebo
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pirsue
5 mg/ml
_ _
intramamární roztok pro skot
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Pirlimycinum (jako Pirlimycini hydrochloridum)
50 mg/10 ml
4.
INDIKACE
Léčba subklinických mastitid u laktujících krav způsobená
Gram-pozitivními koky citlivými
na pirlimycin, včetně stafylokoků, jako je
_Staphylococcus aureus, _
jak penicilináza-pozitivních, tak
penicilináza-negativních a koaguláza-negativních stafylokoků;
dále streptokoky včetně
_Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactie _
a
_Streptococcus uberis._
5.
KONTRAINDIKACE
Rezistence na pirlimycin.
Léčba infekcí způsobených gramnegatívními bakteriemi, jako jsou
_E.coli. _
Neléčit krávy s vyhmatatelnými změnami mléčné žlázy
způsobených chronickou subklinickou
mastitidou.
16
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (laktující dojnice).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání.
Aplikovat jeden aplikátor (50 mg pirlimycinu) do každé infikované
čtvrti.
Léčba se skládá z osmi aplikací po jednom aplikátoru každých
24 hodin.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Pozornost musí být věnována tomu,

Toote omadused

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pirsue 5 mg/ml intramamární roztok pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Pirlimycinum (jako Pirlimycini hydrochloridum)
50 mg/10 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (laktující dojnice).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba subklinických mastitid u laktujících krav způsobených
Gram-pozitivními koky citlivými
na pirlimycin, včetně stafylokoků, jako je
_Staphylococcus aureus_
, jak penicilináza-pozitivních, tak
peniciniláza-negativních a koaguláza-negativních stafylokoků;
dále streptokoky včetně
_Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactie_
a
_Streptococcus uberis._
4.3
KONTRAINDIKACE
Rezistence na pirlimycin.
Léčba infekcí způsobených gramnegatívními bakteriemi, jako jsou
_E.coli. _
Neléčit krávy s vyhmatatelnými změnami mléčné žlázy
způsobenými chronickou subklinickou
mastitidou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před léčbou by měla být stanovena citlivost cílových
baktérií.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Zamezit kontaktu s roztokem. Umýt ruce a potřísněnou pokožku
mýdlem a vodou a svléct
kontaminované oblečení ihned po použití. Při kontaktu s očima
ihned vyplachovat oči vodou po dobu
15 minut. Držet oční víčka otevřená, aby se zajistil důkladný
kontakt s vodou.
3
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Přípravek je indikován pro použití u laktujících dojnic a
může být použit během gravidity.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Může se o