Riik: Euroopa Liit
keel: portugali
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
cinacalcet
Dompé Biotec S.p.A.
H05BX01
cinacalcet
Homeostase de cálcio
Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism
Tratamento do hiperparatiroidismo secundário (HPT) em pacientes com doença renal em fase terminal (ESRD) na terapia de diálise de manutenção. Mimpara pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou Vitamina D e os esteróis, como adequado (consulte a secção 5. Redução de hypercalcaemia em pacientes com:-carcinoma de paratireóide. - HPT primário para quem parathyroidectomy seria indicado na base de soro de calciumlevels (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.
Revision: 6
Retirado
2004-10-22
European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMEA/H/C/575 RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) _ _ PARAREG RESUMO DO EPAR DESTINADO AO PÚBLICO _Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR). O seu _ _objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) _ _avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do _ _medicamento._ _Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto _ _Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Se quiser obter _ _mais _ _informação _ _sobre _ _os _ _fundamentos _ _das _ _recomendações _ _do _ _CHMP, _ _leia _ _a _ _Discussão _ _Científica (também parte do EPAR)._ O QUE É O PARAREG?_ _ O Parareg é um medicamento que contém a substância activa cinacalcet. Encontra-se disponível na forma de comprimidos ovais verde-claros (30, 60, ou 90 mg). PARA QUE É UTILIZADO O PARAREG? O Parareg é utilizado em doentes adultos e idosos: • para tratar o hiperparatiroidismo secundário. Trata-se de uma doença em que as glândulas paratiróides no pescoço produzem níveis demasiado elevados da hormona paratiroideia (PTH). “Secundário” significa que o hiperparatiroidismo é causado por outra doença. Pode causar dores nos ossos e nas articulações, bem como deformações nos braços e nas pernas. O Parareg é utilizado em pessoas com doença renal grave que necessitem de diálise para purificar o sangue de produtos residuais. Pode ser usado como parte de um tratamento que inclua fixadores de fósforo ou esteróis da vitamina D. • para reduzir a hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) em doentes com carcinoma das paratiróides (cancr Lugege kogu dokumenti
European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMEA/H/C/575 RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) _ _ PARAREG RESUMO DO EPAR DESTINADO AO PÚBLICO _Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR). O seu _ _objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) _ _avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do _ _medicamento._ _Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto _ _Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Se quiser obter _ _mais _ _informação _ _sobre _ _os _ _fundamentos _ _das _ _recomendações _ _do _ _CHMP, _ _leia _ _a _ _Discussão _ _Científica (também parte do EPAR)._ O QUE É O PARAREG?_ _ O Parareg é um medicamento que contém a substância activa cinacalcet. Encontra-se disponível na forma de comprimidos ovais verde-claros (30, 60, ou 90 mg). PARA QUE É UTILIZADO O PARAREG? O Parareg é utilizado em doentes adultos e idosos: • para tratar o hiperparatiroidismo secundário. Trata-se de uma doença em que as glândulas paratiróides no pescoço produzem níveis demasiado elevados da hormona paratiroideia (PTH). “Secundário” significa que o hiperparatiroidismo é causado por outra doença. Pode causar dores nos ossos e nas articulações, bem como deformações nos braços e nas pernas. O Parareg é utilizado em pessoas com doença renal grave que necessitem de diálise para purificar o sangue de produtos residuais. Pode ser usado como parte de um tratamento que inclua fixadores de fósforo ou esteróis da vitamina D. • para reduzir a hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) em doentes com carcinoma das paratiróides (cancr Lugege kogu dokumenti