Paracetamol Accord 500 mg tabletti

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Paracetamol

Saadav alates:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC kood:

N02BE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Paracetamol

Annus:

500 mg

Ravimvorm:

tabletti

Ühikuid pakis:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 510281) Ei kaupan: 8, 10 (VNR-numero: 536617), 12, 16, 20, 24, 32, 50, 56, 60, 100, 300

Retsepti tüüp:

Itsehoito: 30 Ei kaupan: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 50, 56, 60, 100, 300

Terapeutiline ala:

parasetamoli

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2016-09-20

Infovoldik

Sivu 1/12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PARACETAMOL ACCORD 500 MG TABLETTI
PARASETAMOLI
LUE TÄMÄ KÄSIKAUPPAVALMISTEEN PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN
KUIN ALOITAT
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
•
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Paracetamol Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paracetamol Accordia
3.
Miten Paracetamol Accordia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paracetamol Accordin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARACETAMOL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Paracetamol Accordin vaikuttava aine on parasetamoli, joka kuuluu
kipulääkkeiden ryhmään.
Paracetamol Accordia käytetään kivun
lievitykseen
ja kuumeen
alentamiseen. Tableteilla
voidaan hoitaa lievää tai kohtalaista kipua ja/tai kuumetta.
Paracetamol Accordia voidaan käyttää aikuisten ja nuorten hoidossa,
mutta se ei sovi alle 6-
vuotiaille lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PARACETAMOL ACCORDIA
ÄLÄ OTA PARACETAMOL ACCORDIA
-
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet alle 6-vuotias.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele
lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai
sairaanhoitajan
kanssa
ennen
kuin
otat
Paracetamol Accordia
-
jos
otat
muita
parasetamolia
sisältäviä
lääkkeitä,
sillä
se
vo

Toote omadused

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetamol Accord 500 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 500,0 mg parasetamolia.
Apuaine(et):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, päällystämätön kapselin muotoinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”B
jakouurre T” ja jonka toisella puolella ei ole merkintää.
HUOMAUTUS: Tabletin pituus on 16,50 ± 0,20 mm, leveys 8,20 ± 0,20 mm
ja paksuus
5,10 ± 0,30 mm.
Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
Suun kautta.
Aikuiset ja yli 15-vuotiaat nuoret (> 55 kg painavat)
1–2 tablettia (500–1 000 mg) kerralla, korkeintaan 6 tablettia (3
000 mg) 24 tunnin aikana.
Lapset ja enintään 15-vuotiaat nuoret
6–9-vuotiaat: ½ tabletti kerralla, korkeintaan 4–6 kertaa 24
tunnin aikana.
9–12-vuotiaat: 1 tabletti kerralla, korkeintaan 3–4 kertaa 24
tunnin aikana.
12–15-vuotiaat: 1 tabletti kerralla, korkeintaan 4–6 kertaa 24
tunnin aikana.
Käytön ohjeita
-
Parasetamolitabletti ei sovi alle 6-vuotiaille lapsille.
-
Annosvälin on oltava vähintään 4 tuntia.
-
Muita parasetamolia sisältäviä valmisteita ei saa käyttää
samanaikaisesti.
-
Ohjeen mukaista annosta ei saa ylittää vakavan maksavaurioriskin
takia (ks. kohdat
4.4 ja 4.9).
-
Harvempi antotiheys on tarkoitettu lapsille, jotka ovat –suosituksen
mukaisen
ikäryhmän alarajalla.
-
Lääkettä voi ottaa uudestaan, jos oireet (kuume ja kipu) jatkuvat.
-
Potilaan on lopetettava hoito ja otettava yhteys lääkäriin, jos
kipu jatkuu yli 5 päivää
tai kuume yli 3 päivää tai jos nämä pahenevat tai potilaalle
ilmaantuu muita oireita.
-
Parasetamolin nauttiminen ruoan ja juoman kanssa ei vaikuta
lääkevalmisteen tehoon.
-
Munuaisten vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä:
Glomerulusten suodatusnopeus
Annos
10–50 ml/min
500 mg 6 tunnin välein
< 10 ml/min
500 mg