País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
ACCORD HEALTHCARE B.V.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 510281) Ei kaupan: 8, 10 (VNR-numero: 536617), 12, 16, 20, 24, 32, 50, 56, 60, 100, 300
Itsehoito: 30 Ei kaupan: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 50, 56, 60, 100, 300
parasetamoli
Myyntilupa myönnetty
2016-09-20
Sivu 1/12 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PARACETAMOL ACCORD 500 MG TABLETTI PARASETAMOLI LUE TÄMÄ KÄSIKAUPPAVALMISTEEN PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. • Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Paracetamol Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paracetamol Accordia 3. Miten Paracetamol Accordia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paracetamol Accordin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARACETAMOL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Paracetamol Accordin vaikuttava aine on parasetamoli, joka kuuluu kipulääkkeiden ryhmään. Paracetamol Accordia käytetään kivun lievitykseen ja kuumeen alentamiseen. Tableteilla voidaan hoitaa lievää tai kohtalaista kipua ja/tai kuumetta. Paracetamol Accordia voidaan käyttää aikuisten ja nuorten hoidossa, mutta se ei sovi alle 6- vuotiaille lapsille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PARACETAMOL ACCORDIA ÄLÄ OTA PARACETAMOL ACCORDIA - jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet alle 6-vuotias. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Paracetamol Accordia - jos otat muita parasetamolia sisältäviä lääkkeitä, sillä se vo Llegiu el document complet
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paracetamol Accord 500 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 500,0 mg parasetamolia. Apuaine(et): Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen, päällystämätön kapselin muotoinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”B jakouurre T” ja jonka toisella puolella ei ole merkintää. HUOMAUTUS: Tabletin pituus on 16,50 ± 0,20 mm, leveys 8,20 ± 0,20 mm ja paksuus 5,10 ± 0,30 mm. Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus: Suun kautta. Aikuiset ja yli 15-vuotiaat nuoret (> 55 kg painavat) 1–2 tablettia (500–1 000 mg) kerralla, korkeintaan 6 tablettia (3 000 mg) 24 tunnin aikana. Lapset ja enintään 15-vuotiaat nuoret 6–9-vuotiaat: ½ tabletti kerralla, korkeintaan 4–6 kertaa 24 tunnin aikana. 9–12-vuotiaat: 1 tabletti kerralla, korkeintaan 3–4 kertaa 24 tunnin aikana. 12–15-vuotiaat: 1 tabletti kerralla, korkeintaan 4–6 kertaa 24 tunnin aikana. Käytön ohjeita - Parasetamolitabletti ei sovi alle 6-vuotiaille lapsille. - Annosvälin on oltava vähintään 4 tuntia. - Muita parasetamolia sisältäviä valmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti. - Ohjeen mukaista annosta ei saa ylittää vakavan maksavaurioriskin takia (ks. kohdat 4.4 ja 4.9). - Harvempi antotiheys on tarkoitettu lapsille, jotka ovat –suosituksen mukaisen ikäryhmän alarajalla. - Lääkettä voi ottaa uudestaan, jos oireet (kuume ja kipu) jatkuvat. - Potilaan on lopetettava hoito ja otettava yhteys lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 5 päivää tai kuume yli 3 päivää tai jos nämä pahenevat tai potilaalle ilmaantuu muita oireita. - Parasetamolin nauttiminen ruoan ja juoman kanssa ei vaikuta lääkevalmisteen tehoon. - Munuaisten vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä: Glomerulusten suodatusnopeus Annos 10–50 ml/min 500 mg 6 tunnin välein < 10 ml/min 500 mg Llegiu el document complet