Paracetamol Accord 500 mg tabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Paracetamol

Available from:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

tabletti

Units in package:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 510281) Ei kaupan: 8, 10 (VNR-numero: 536617), 12, 16, 20, 24, 32, 50, 56, 60, 100, 300

Prescription type:

Itsehoito: 30 Ei kaupan: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 50, 56, 60, 100, 300

Therapeutic area:

parasetamoli

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2016-09-20

Patient Information leaflet

Sivu 1/12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PARACETAMOL ACCORD 500 MG TABLETTI
PARASETAMOLI
LUE TÄMÄ KÄSIKAUPPAVALMISTEEN PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN
KUIN ALOITAT
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
•
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Paracetamol Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paracetamol Accordia
3.
Miten Paracetamol Accordia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paracetamol Accordin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARACETAMOL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Paracetamol Accordin vaikuttava aine on parasetamoli, joka kuuluu
kipulääkkeiden ryhmään.
Paracetamol Accordia käytetään kivun
lievitykseen
ja kuumeen
alentamiseen. Tableteilla
voidaan hoitaa lievää tai kohtalaista kipua ja/tai kuumetta.
Paracetamol Accordia voidaan käyttää aikuisten ja nuorten hoidossa,
mutta se ei sovi alle 6-
vuotiaille lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PARACETAMOL ACCORDIA
ÄLÄ OTA PARACETAMOL ACCORDIA
-
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet alle 6-vuotias.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele
lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai
sairaanhoitajan
kanssa
ennen
kuin
otat
Paracetamol Accordia
-
jos
otat
muita
parasetamolia
sisältäviä
lääkkeitä,
sillä
se
vo

Summary of Product characteristics

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetamol Accord 500 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 500,0 mg parasetamolia.
Apuaine(et):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, päällystämätön kapselin muotoinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”B
jakouurre T” ja jonka toisella puolella ei ole merkintää.
HUOMAUTUS: Tabletin pituus on 16,50 ± 0,20 mm, leveys 8,20 ± 0,20 mm
ja paksuus
5,10 ± 0,30 mm.
Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
Suun kautta.
Aikuiset ja yli 15-vuotiaat nuoret (> 55 kg painavat)
1–2 tablettia (500–1 000 mg) kerralla, korkeintaan 6 tablettia (3
000 mg) 24 tunnin aikana.
Lapset ja enintään 15-vuotiaat nuoret
6–9-vuotiaat: ½ tabletti kerralla, korkeintaan 4–6 kertaa 24
tunnin aikana.
9–12-vuotiaat: 1 tabletti kerralla, korkeintaan 3–4 kertaa 24
tunnin aikana.
12–15-vuotiaat: 1 tabletti kerralla, korkeintaan 4–6 kertaa 24
tunnin aikana.
Käytön ohjeita
-
Parasetamolitabletti ei sovi alle 6-vuotiaille lapsille.
-
Annosvälin on oltava vähintään 4 tuntia.
-
Muita parasetamolia sisältäviä valmisteita ei saa käyttää
samanaikaisesti.
-
Ohjeen mukaista annosta ei saa ylittää vakavan maksavaurioriskin
takia (ks. kohdat
4.4 ja 4.9).
-
Harvempi antotiheys on tarkoitettu lapsille, jotka ovat –suosituksen
mukaisen
ikäryhmän alarajalla.
-
Lääkettä voi ottaa uudestaan, jos oireet (kuume ja kipu) jatkuvat.
-
Potilaan on lopetettava hoito ja otettava yhteys lääkäriin, jos
kipu jatkuu yli 5 päivää
tai kuume yli 3 päivää tai jos nämä pahenevat tai potilaalle
ilmaantuu muita oireita.
-
Parasetamolin nauttiminen ruoan ja juoman kanssa ei vaikuta
lääkevalmisteen tehoon.
-
Munuaisten vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä:
Glomerulusten suodatusnopeus
Annos
10–50 ml/min
500 mg 6 tunnin välein
< 10 ml/min
500 mg