Palonosetron Hospira

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

палоносетрон хидрохлорид

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

A04AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

palonosetron

Terapeutiline rühm:

Антиеметични и antinauseants,

Terapeutiline ala:

Nausea; Vomiting; Cancer

Näidustused:

Palonosetron приключване на дефлация подкрепиха показан при възрастни за профилактика на остра гадене и повръщане, свързани с много emetogenic рак, химиотерапия;профилактика на гадене и повръщане, свързани с умерено emetogenic рак на химиотерапия. Palonosetron приключване на дефлация подкрепени е посочено в педиатрични пациенти на 1 месец и по-възрастни:за профилактика на остра гадене и повръщане, свързани с много emetogenic рак, химиотерапия и профилактика на гадене и повръщане, свързани с умерено emetogenic рак на химиотерапия.

Toote kokkuvõte:

Revision: 4

Volitamisolek:

Отменено

Loa andmise kuupäev:

2016-04-08

Infovoldik

24
Б. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПАЛОНОСЕТРОН HOSPIRA 250 МИКРОГРАМА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Палоносетрон (Palonosetron)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Палоносетрон Hospira
и за какво се използва.
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Палоносетрон Hospira.
3.
Как да използвате Палоносетрон Hospira.
4.
Възможни нежелани реакции.
5.
Как да съхранявате Палоносетрон Hospira.
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация.
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПАЛОНОСЕТРОН HOSPIRA
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Палоносетрон Hospira принадлежи към
група лекарства, познати като
серотонин (5HT
3
)
антагонисти.
Те имат способността да блокират
действието на химичното вещество
с�

Toote omadused

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Палоносетрон Hospira 250 микрограма
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml разтвор съдържа 50 микрограма
палоносетрон (palonosetron) (под формата на
хидрохлорид).
Всеки флакон от 5 ml разтвор съдържа 250
микрограма палоносетрон (под формата
на
хидрохлорид).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Палоносетрон Hospira е показан при
възрастни за:

предотвратяване на силно гадене и
повръщане, свързани със силно
еметогенна
антитуморна химиотерапия,

предотвратяване на гадене и
повръщане, свързани с умерено
еметогенна антитуморна
химиотерапия.
Палоносетрон Hospira е показан при
педиатрични пациенти на възраст 1
месец и по-големи за:

предотвратяване на остро гадене и
повръщане, свързани със силно
еметогенна
антитуморна химиотерапия, и
предотвратяване на гадене и
повръщане, свързани с умерено
еметогенна антитуморна химиотерапия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Палоносетрон Hospira трябва да се
използва са