Palonosetron Hospira
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-04-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-04-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
08-04-2022
Ingredjent attiv:
палоносетрон хидрохлорид
Disponibbli minn:
Pfizer Europe MA EEIG
Kodiċi ATC:
A04AA05
INN (Isem Internazzjonali):
palonosetron
Grupp terapewtiku:
Антиеметични и antinauseants,
Żona terapewtika:
Nausea; Vomiting; Cancer
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Palonosetron приключване на дефлация подкрепиха показан при възрастни за профилактика на остра гадене и повръщане, свързани с много emetogenic рак, химиотерапия;профилактика на гадене и повръщане, свързани с умерено emetogenic рак на химиотерапия. Palonosetron приключване на дефлация подкрепени е посочено в педиатрични пациенти на 1 месец и по-възрастни:за профилактика на остра гадене и повръщане, свързани с много emetogenic рак, химиотерапия и профилактика на гадене и повръщане, свързани с умерено emetogenic рак на химиотерапия.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 4
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Отменено
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2016-04-08
Fuljett ta 'informazzjoni
24
Б. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПАЛОНОСЕТРОН HOSPIRA 250 МИКРОГРАМА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Палоносетрон (Palonosetron)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Палоносетрон Hospira
и за какво се използва.
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Палоносетрон Hospira.
3.
Как да използвате Палоносетрон Hospira.
4.
Възможни нежелани реакции.
5.
Как да съхранявате Палоносетрон Hospira.
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация.
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПАЛОНОСЕТРОН HOSPIRA
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Палоносетрон Hospira принадлежи към
група лекарства, познати като
серотонин (5HT
3
)
антагонисти.
Те имат способността да блокират
действието на химичното вещество
с
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Палоносетрон Hospira 250 микрограма
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml разтвор съдържа 50 микрограма
палоносетрон (palonosetron) (под формата на
хидрохлорид).
Всеки флакон от 5 ml разтвор съдържа 250
микрограма палоносетрон (под формата
на
хидрохлорид).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Палоносетрон Hospira е показан при
възрастни за:
предотвратяване на силно гадене и
повръщане, свързани със силно
еметогенна
антитуморна химиотерапия,
предотвратяване на гадене и
повръщане, свързани с умерено
еметогенна антитуморна
химиотерапия.
Палоносетрон Hospira е показан при
педиатрични пациенти на възраст 1
месец и по-големи за:
предотвратяване на остро гадене и
повръщане, свързани със силно
еметогенна
антитуморна химиотерапия, и
предотвратяване на гадене и
повръщане, свързани с умерено
еметогенна антитуморна химиотерапия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Палоносетрон Hospira трябва да се
използва са
Aqra d-dokument sħiħ
