Riik: Euroopa Liit
keel: ungari
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)
Aimmune Therapeutics Ireland Limited
V01
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)
Allergens
Peanut Hypersensitivity
Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.
Revision: 5
Felhatalmazott
2020-12-17
64 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 65 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA PALFORZIA 0,5 MG BELSŐLEGES POR FELNYITANDÓ KAPSZULÁBAN PALFORZIA 1 MG BELSŐLEGES POR FELNYITANDÓ KAPSZULÁBAN PALFORZIA 10 MG BELSŐLEGES POR FELNYITANDÓ KAPSZULÁBAN PALFORZIA 20 MG BELSŐLEGES POR FELNYITANDÓ KAPSZULÁBAN PALFORZIA 100 MG BELSŐLEGES POR FELNYITANDÓ KAPSZULÁBAN PALFORZIA 300 MG BELSŐLEGES POR TASAKBAN _Arachis hypogaea L. _magból (földimogyoró) származó zsírtalanított por Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a PALFORZIA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a PALFORZIA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a PALFORZIA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a PALFORZIA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PALFORZIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A PALFORZIA földimogyorómagból származó zsírtalanítot Lugege kogu dokumenti
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE PALFORZIA 0,5 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában PALFORZIA 1 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában PALFORZIA 10 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában PALFORZIA 20 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában PALFORZIA 100 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában PALFORZIA 300 mg belsőleges por tasakban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL PALFORZIA 0,5 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában 0,5 mg földimogyoró-fehérjét tartalmaz kapszulánként az _Arachis hypogaea L. _magjából (földimogyoró) származó zsírtalanított por formájában. PALFORZIA 1 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában 1 mg földimogyoró-fehérjét tartalmaz kapszulánként_ _az _Arachis hypogaea L. _magjából (földimogyoró) származó zsírtalanított por formájában. PALFORZIA 10 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában 10 mg földimogyoró-fehérjét tartalmaz kapszulánként az_ Arachis hypogaea L. _magjából (földimogyoró) származó zsírtalanított por formájában. PALFORZIA 20 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában 20 mg földimogyoró-fehérjét tartalmaz kapszulánként az_ Arachis hypogaea L. _magjából (földimogyoró) származó zsírtalanított por formájában. PALFORZIA 100 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában 100 mg földimogyoró-fehérjét tartalmaz kapszulánként az_ Arachis hypogaea L. _magjából (földimogyoró) származó zsírtalanított por formájában. PALFORZIA 300 mg belsőleges por tasakban 300 mg földimogyoró-fehérjét tartalmaz tasakonként az _Arachis hypogaea L. _(földimogyoró-) magjából származó zsírtalanított por formá Lugege kogu dokumenti