Palforzia

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Διαθέσιμο από:

Aimmune Therapeutics Ireland Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V01

INN (Διεθνής Όνομα):

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Θεραπευτική ομάδα:

Allergens

Θεραπευτική περιοχή:

Peanut Hypersensitivity

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 5

Καθεστώς αδειοδότησης:

Felhatalmazott

Ημερομηνία της άδειας:

2020-12-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

64
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
65
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PALFORZIA 0,5 MG BELSŐLEGES POR FELNYITANDÓ KAPSZULÁBAN
PALFORZIA 1 MG BELSŐLEGES POR FELNYITANDÓ KAPSZULÁBAN
PALFORZIA 10 MG BELSŐLEGES POR FELNYITANDÓ KAPSZULÁBAN
PALFORZIA 20 MG BELSŐLEGES POR FELNYITANDÓ KAPSZULÁBAN
PALFORZIA 100 MG BELSŐLEGES POR FELNYITANDÓ KAPSZULÁBAN
PALFORZIA 300 MG BELSŐLEGES POR TASAKBAN
_Arachis hypogaea L. _magból (földimogyoró) származó
zsírtalanított por
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a PALFORZIA és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a PALFORZIA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a PALFORZIA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a PALFORZIA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PALFORZIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A PALFORZIA földimogyorómagból származó zsírtalanítot

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
PALFORZIA 0,5 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában
PALFORZIA 1 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában
PALFORZIA 10 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában
PALFORZIA 20 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában
PALFORZIA 100 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában
PALFORZIA 300 mg belsőleges por tasakban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
PALFORZIA 0,5 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában
0,5 mg földimogyoró-fehérjét tartalmaz kapszulánként az _Arachis
hypogaea L. _magjából
(földimogyoró) származó zsírtalanított por formájában.
PALFORZIA 1 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában
1 mg földimogyoró-fehérjét tartalmaz kapszulánként_ _az _Arachis
hypogaea L. _magjából (földimogyoró)
származó zsírtalanított por formájában.
PALFORZIA 10 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában
10 mg földimogyoró-fehérjét tartalmaz kapszulánként az_ Arachis
hypogaea L. _magjából
(földimogyoró) származó zsírtalanított por formájában.
PALFORZIA 20 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában
20 mg földimogyoró-fehérjét tartalmaz kapszulánként az_ Arachis
hypogaea L. _magjából
(földimogyoró) származó zsírtalanított por formájában.
PALFORZIA 100 mg belsőleges por felnyitandó kapszulában
100 mg földimogyoró-fehérjét tartalmaz kapszulánként az_ Arachis
hypogaea L. _magjából
(földimogyoró) származó zsírtalanított por formájában.
PALFORZIA 300 mg belsőleges por tasakban
300 mg földimogyoró-fehérjét tartalmaz tasakonként az _Arachis
hypogaea L. _(földimogyoró-)
magjából származó zsírtalanított por formá