Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESTRONCIO CLORURO
GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U.
V10BX01
CHLORIDE STRESS
37 mBq/ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
ESTRONCIO CLORURO 37 MBq
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Estroncio (89Sr) cloruro de
METASTRON 37 MBq/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 vial de 4 ml Autorizado 01/12/1993 Comercializado
Anulado
1993-12-01
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METASTRON 37 MBQ/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Cloruro de estroncio (
89
Sr)
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1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO METASTRON 37 MBq/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cloruro de Estroncio ( 89 Sr): 37 MBq/ml a la fecha de calibración El Estroncio-89 es un emisor beta puro, con una energía de 1,492 MeV y un período de semidesintegración de 50,5 días. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución incolora, transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Metastron está indicado como tratamiento alternativo o en asociación a la radioterapia externa para la paliación del dolor ocasionado por las metástasis óseas secundarias al carcinoma prostático en pacientes en que el tratamiento hormonal haya fracasado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Metastron se presenta en solución acuosa para inyección intravenosa y debe usarse sin dilución. La dosis recomendada es de 150 MBq (4 mCi) por inyección para un paciente de peso medio de 70 kg. Alternativamente, en particular en pacientes de constitución ligera o pesada, se puede administrar una dosis de 2 MBq (55 µCi) / Kg de peso corporal libre de grasa. Esta dosis es la apropiada para los pacientes de edad avanzada. No se debe repetir la administración de Metastron antes de 3 meses desde la última inyección. No están indicadas administraciones repetidas a pacientes que no han respondido a una terapia precedente con Metastron. _Pacientes de edad avanzada _ No se recomienda ajustar la dosis en función de la edad. _Pacientes con insuficiencia renal _ Se requiere una consideración cuidadosa de la actividad a administrar ya que en estos pacientes es posible que aumente la exposición a la radiación. _Población pediátrica _ El producto no está indicado en niños. 2 de 7 Forma de administración Metastron es para un solo uso. (Para uso repetido después de varias semanas ver sección 4.4). Para consultar las instrucciones de preparación del medicamento antes de la adminis Lugege kogu dokumenti