Meloxidyl

Riik: Euroopa Liit

keel: rootsi

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

meloxikam

Saadav alates:

Ceva Santé Animale

ATC kood:

QM01AC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

meloxicam

Terapeutiline rühm:

Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses

Terapeutiline ala:

Oxicams

Näidustused:

DogsAlleviation av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Reduktion av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. CatsReduction av postoperativ smärta efter ovariohysterectomy och mindre mjukvävnad kirurgi. CattleFor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. För användning i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi för att minska kliniska tecken på kalvar över en vecka och unga, icke-lakterande boskap. För tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. PigsFor användning i icke-smittsamma rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. För kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. HorsesFor använda i lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. För lindring av smärta i samband med hästkolik.

Toote kokkuvõte:

Revision: 14

Volitamisolek:

auktoriserad

Loa andmise kuupäev:

2007-01-15

Infovoldik

41
B. BIPACKSEDEL
42
BIPACKSEDEL
MELOXIDYL 1,5 MG/ML ORAL SUSPENSION FÖR HUND.
10, 32 & 100 ML
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudeac
Frankrike
VETEM SpA
Lungomare Pirandello, 8
92014 Porto Empedocle (AG)
Italien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Meloxidyl 1,5 mg/ml oral suspension för hund.
Meloxikam
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller: 1,5 mg meloxikam
2 mg natriumbensoat
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till dräktiga eller digivande djur.
Skall inte användas till djur som lider av magbesvär, som irritation
och blödning, försämrad lever-,
hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar, eller där det
finns tecken på individuell
överkänslighet mot produkten.
Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor.
43
6.
BIVERKNINGAR
Typiska NSAID-biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré,
blod i avföringen och håglöshet
har rapporterats vid enstaka tillfällen. Dessa biverkningar
uppträder vanligen inom den första
behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och
försvinner när man avslutar behandlingen, men
kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10

Toote omadused

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Meloxidyl 1,5 mg/ml, oral suspension för hund.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller
AKTIV(A) SUBSTANS(ER) :
Meloxikam
1,5 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Natriumbensoat
2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Svagt gul suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur.
Skall inte användas till djur som lider av gastrointestinala
störningar, som irritation och blödning,
försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och
blödningsrubbningar, eller där det finns tecken på
individuell överkänslighet mot produkten.
Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär
skall uppsökas. Undvik
användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur
eftersom det finns en möjlig risk
för ökad njurtoxicitet.
3
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med
det veterinärmedicinska
läkemedlet. Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa
bipacksedeln eller förpackningen.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Typiska NSAID-biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré,
blod i avföringen och apati har
rapporterats vid enstaka tillfällen. Dessa biverkningar uppträder
vanligen inom den första
behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och
försvinner efter att behandlingen har satts ut,
men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande.
Frekve