Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxytocin
Kela N.V.
QH01BB
Oxytocin (Oxytocinum)
10.0IU/ml
Injekční roztok
feny, klisny, kočky, kozy, ovce, krávy, prasnice
Oxytocin a analogy
Kódy balení: 9900212 - 1 x 10 ml - injekční lahvička; 9971813 - 50 x 1 ml - injekční lahvička
1995-01-05
Package leaflet - CZ version Lactipart 10 PŘÍBALOVÁ INFORMACE LACTIPART 10 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LACTIPART 10 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK Oxytocinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého, bezbarvého roztoku obsahuje: Léčivá látka: Oxytocinum 10 IU Pomocné látky: Hemihydrát chlorbutanolu: 5 mg/ml 4. INDIKACE Primární a sekundární atonie dělohy, atonie při spontánních potratech, zadržení lůžka, retroverze dělohy, odstranění zbytkového mléka při lokálním ošetření mastitid, insuficience mléčné sekrece. 5. KONTRAINDIKACE Hypertonická dysfunkce uteru, tendence k ruptuře uteru, v případech vážné toxémie. Překážka v porodních cestách, abnormálně velký plod. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Hypertenze, mozkové krvácení, vodní retence, hypersensitivita, koma, kardiální arytmie, křečové stavy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Krávy, klisny, ovce, kozy, prasnice, feny a kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 1/3 Package leaflet - CZ version Lactipart 10 Klisna 1-2 ml; kráva 3-6 ml; prasnice 2-4 ml; ovce/koza 1-1,5 ml; fena 0,5-1 ml; kočka 0,3-0,5 ml. Intravenózně nebo intramuskulárně. Je-li třeba aplikaci opakovat, je nutné zachovat časový odstup od prvního podání minimálně 2 hodiny. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Nejsou. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso, mléko: Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C). Chraňte před světlem. Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na o Lugege kogu dokumenti
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LACTIPART 10 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytocinum: 10 IU/ml. POMOCNÉ LÁTKY: Hemihydrát chlorbutanolu: 5 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Krávy, klisny, ovce, kozy, prasnice, feny a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Primární a sekundární atonie dělohy, atonie při spontánních potratech, zadržení lůžka, retroverze dělohy, odstranění zbytkového mléka při lokálním ošetření mastitid, insuficience mléčné sekrece. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypertonická dysfunkce uteru, tendence k ruptuře uteru, v případech vážné toxémie. Překážka v porodních cestách, abnormálně velký plod. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Perioda mezi dvěma aplikacemi minimálně 2 hodiny. Aplikovat pozvolna a v nižších dávkách v případech srdečních dysfunkcí. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Těhotné ženy a osoby, u nichž je známa přecitlivělost na oxytocin, by se měly vyhnout přímému kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem. Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě zasažení pokožky nebo očí opláchněte exponovanou část ihned po expozici proudem vody. Zabraňte náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Hypertenze, mozkové krvácení, vodní retence, hypersensitivita, koma, kardiální arytmie, k Lugege kogu dokumenti