LACTIPART 10.0 IU/ml Injekční roztok

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Oxytocin

Fáanlegur frá:

Kela N.V.

ATC númer:

QH01BB

INN (Alþjóðlegt nafn):

Oxytocin (Oxytocinum)

Skammtar:

10.0IU/ml

Lyfjaform:

Injekční roztok

Meðferðarhópur:

feny, klisny, kočky, kozy, ovce, krávy, prasnice

Lækningarsvæði:

Oxytocin a analogy

Vörulýsing:

Kódy balení: 9900212 - 1 x 10 ml - injekční lahvička; 9971813 - 50 x 1 ml - injekční lahvička

Leyfisdagur:

1995-01-05

Upplýsingar fylgiseðill

Package leaflet - CZ version
Lactipart 10
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
LACTIPART 10 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LACTIPART 10 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Oxytocinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého, bezbarvého roztoku obsahuje:
Léčivá látka: Oxytocinum 10 IU
Pomocné látky: Hemihydrát chlorbutanolu: 5 mg/ml
4.
INDIKACE
Primární a sekundární atonie dělohy, atonie při spontánních
potratech, zadržení lůžka,
retroverze dělohy, odstranění zbytkového mléka při lokálním
ošetření mastitid, insuficience
mléčné sekrece.
5.
KONTRAINDIKACE
Hypertonická dysfunkce uteru, tendence k ruptuře uteru, v
případech vážné toxémie. Překážka
v porodních cestách, abnormálně velký plod.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Hypertenze, mozkové krvácení, vodní retence, hypersensitivita,
koma, kardiální arytmie,
křečové stavy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy, klisny, ovce, kozy, prasnice, feny a kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
1/3
Package leaflet - CZ version
Lactipart 10
Klisna 1-2 ml; kráva 3-6 ml; prasnice 2-4 ml; ovce/koza 1-1,5 ml;
fena 0,5-1 ml; kočka 0,3-0,5 ml.
Intravenózně nebo intramuskulárně.
Je-li třeba aplikaci opakovat, je nutné zachovat časový odstup od
prvního podání minimálně
2 hodiny.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Nejsou.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso, mléko: Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Chraňte před světlem.
Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na o

Vara einkenni

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LACTIPART 10 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytocinum: 10 IU/ml.
POMOCNÉ LÁTKY:
Hemihydrát chlorbutanolu: 5 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy, klisny, ovce, kozy, prasnice, feny a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Primární a sekundární atonie dělohy, atonie při spontánních
potratech, zadržení lůžka,
retroverze dělohy, odstranění zbytkového mléka při lokálním
ošetření mastitid, insuficience
mléčné sekrece.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypertonická dysfunkce uteru, tendence k ruptuře uteru, v
případech vážné toxémie. Překážka
v porodních cestách, abnormálně velký plod.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Perioda mezi dvěma aplikacemi minimálně 2 hodiny. Aplikovat
pozvolna a v nižších dávkách
v případech srdečních dysfunkcí.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Těhotné ženy a osoby, u nichž je známa přecitlivělost na
oxytocin, by se měly vyhnout přímému
kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě
zasažení pokožky nebo očí
opláchněte exponovanou část ihned po expozici proudem vody.
Zabraňte náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem. V případě náhodného
sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte
lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Hypertenze, mozkové krvácení, vodní retence, hypersensitivita,
koma, kardiální arytmie,
k�